Катрен Стиль
«Мотилак» для рассасывания и ещё 9 ЛС лишились регистрации
Министерство здравоохранения информирует о решении прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Нейромет», «Батрафен», «Патентекс Овал Н», «Рубида», «Супреста», «Оксациллин», «Топиромакс», «Мотилак», «Веро-флуконазол» и «Телфаст». Соответствующие приказы опубликованы 29 января в Государственном реестре лекарственных средств.
Основанием для отмены регистрации перечисленных ЛС являются обращения владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
Перечень ЛС, регистрация которых отменена:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Нейромет» (идебенон) |
Капсулы, 30 мг, 45 мг | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | ЛСР-000173/08 от 23.01.2008 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Ноотропное средство |
|
«Батрафен» (циклопирокс) |
Крем для наружного применения 1 % | «Санофи Индия Лимитед» (Индия) | П N014812/01 от 12.12.2007 г. выдано «Санофи Индия Лимитед» (Индия) | Противогрибковое средство |
|
«Патентекс Овал Н» (ноноксинол) |
Суппозитории вагинальные, 75 мг | «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» (Германия) | П N015094/01 от 05.02.2010 г. выдано «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» (Германия) | Контрацептивное средство для местного применения |
|
«Рубида» (идарубицин) |
Капсулы, 5 мг, 10 мг | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Р N003851/01 от 02.12.2009 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Противоопухолевое средство |
|
«Супреста» (микофенолата мофетил) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | ЛСР-004056/07 от 21.11.2007 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Иммунодепрессивное средство |
|
«Оксациллин» (оксациллин) |
Таблетки, 0,25 г | ОАО «Органика» (Россия) | ЛСР-009627/08 от 03.12.2008 г. выдано ОАО «Органика» (Россия) | Антибиотик-пенициллин полусинтетический |
|
«Топиромакс» (топирамат) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, 100 мг | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | ЛСР-006589/09 от 18.08.2009 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Противоэпилептическое средство |
|
«Мотилак» (домперидон) |
Таблетки для рассасывания | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | ЛС-002036 от 27.12.2011 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Противорвотное средство |
|
«Веро-флуконазол» (флуконазол) |
Капсулы, 0,05 г, 0,1 г, 0,15 г | АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Р N001760/01 от 14.08.2008 г. выдано АО «ВЕРОФАРМ» (Россия) | Противогрибковое средство |
|
«Телфаст» (фексофенадин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (для детей), 30 мг | «Санофи-Авентис США ЛЛСи» (США) | П N013768/01 от 08.07.2008 г. выдано «Санофи-Авентис США ЛЛСи» (США) | Противоаллергическое средство |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены российский препарат «Нимесулид» и ещё 16 других ЛС.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также спискам препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
5034 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям