На территории ЕАЭС будет действовать единая Фармакопея

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила единую Фармакопею ЕАЭС, которая будет действовать на территории всех стран — членов Евразийского экономического союза. Об этом 12 августа сообщает пресс-служба ЕАЭК.

Общая Фармакопея начнет действовать с 1 марта 2021 года. При этом производителям лекарственных средств будет дано 5 лет — до 1 января 2026 года — чтобы внести изменения в нормативную документацию, если это потребуется.

В Экономической комиссии отмечают, что создание единых фармакопейных статей необходимо, чтобы гармонизировать и привести к единому виду контроль качества при производстве ЛС.

Первая часть первого тома Фармакопеи Союза включает 157 общих фармакопейных статей (монографий), содержащих сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и аппаратах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарств.

Для второй части Фармакопеи Союза уже подготовлено свыше 100 статей. Ознакомиться с ними, а также с уже утвержденным томом Фармакопеи можно на сайте Евразийской экономической комиссии.

Напомним, что сейчас в России официально действует XIV издание Государственной фармакопеи, утвержденное в конце 2018 года.