18+

На территории ЕАЭС будет действовать единая Фармакопея

На территории ЕАЭС будет действовать единая Фармакопея

На территории ЕАЭС будет действовать единая Фармакопея

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила единую Фармакопею ЕАЭС, которая будет действовать на территории всех стран — членов Евразийского экономического союза. Об этом 12 августа сообщает пресс-служба ЕАЭК.

Общая Фармакопея начнет действовать с 1 марта 2021 года. При этом производителям лекарственных средств будет дано 5 лет — до 1 января 2026 года — чтобы внести изменения в нормативную документацию, если это потребуется.

В Экономической комиссии отмечают, что создание единых фармакопейных статей необходимо, чтобы гармонизировать и привести к единому виду контроль качества при производстве ЛС.

Первая часть первого тома Фармакопеи Союза включает 157 общих фармакопейных статей (монографий), содержащих сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и аппаратах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарств.

Для второй части Фармакопеи Союза уже подготовлено свыше 100 статей. Ознакомиться с ними, а также с уже утвержденным томом Фармакопеи можно на сайте Евразийской экономической комиссии.

Напомним, что сейчас в России официально действует XIV издание Государственной фармакопеи, утвержденное в конце 2018 года.

1146 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.