Начата регистрация ЛС для профилактики коронавируса у пациентов, которым противопоказана вакцинация

Компания «АстраЗенека» подала заявку на государственную регистрацию лекарственного препарата «Эвушелд» (тиксагевимаб + цилгавимаб), предназначенного для профилактики коронавирусной инфекции. Информация об этом опубликована 1 августа в Государственном реестре лекарственных средств.

Тиксагевимаб + цилгавимаб — это комбинация двух человеческих моноклональных антител, полученных от пациентов с коронавирусом. Клинические исследования показали способность препарата снижать риск развития симптоматического COVID-19 на 77 %. В США данная комбинация моноклональных антител одобрена в качестве альтернативы для профилактики коронавируса у людей с ослабленной иммунной системой или имеющих противопоказания к существующим вакцинам.

Препарат также включён в 15‑ю версию Методических рекомендаций Минздрава по терапии коронавируса как ЛС, возможное к назначению пациентам, имеющим противопоказания к вакцинации, для доконтактной (предэкспозиционной) профилактики COVID-19. Например, для детей от 12 лет массой менее 40 кг или пациентов, имеющих хронические заболевания, которые не позволяют пройти вакцинацию.

«Эвушелд» выпускается в форме раствора для инъекций. Доза препарата для взрослых и детей составляет 150 мг тиксагевимаба и 150 мг цилгавимаба, которые необходимо вводить в виде двух отдельных последовательных внутримышечных инъекций.

В начале года правительство распорядилось выделить из федерального бюджета 15 миллиардов рублей на закупку не зарегистрированных в России ЛС для борьбы с коронавирусом. В том числе на закупку свыше 78 тыс. упаковок комбинации тиксагевимаба и цилгавимаба.