Названы критерии отбора единственного поставщика при госзакупках ЛС

Министерство здравоохранения подготовило проект перечня критериев, предъявляемых к единственным поставщикам ‎при осуществлении госзакупок лекарственных препаратов, и перечня критериев отбора таких ЛС. Документ опубликован 29 марта на портале нормативных актов.

Закупка у единственного поставщика означает заключение контракта без проведения каких‑либо конкурсных процедур. В соответствии с ч. 1 ст. 93 Закона № 44‑ФЗ таким способом могут пользоваться государственные или муниципальные медицинские организации для приобретения ЛС, производимых только одной компанией, расположенной на территории России или иностранного государства, не вводившего никаких экономических санкций. При этом в год у единственного поставщика можно закупить ЛС не более чем на 50 млн рублей.

Для заключения контракта единственный поставщик должен соответствовать следующим требованиям:

1. Предполагаемый единственный поставщик должен быть юридическим лицом.
2. Полный цикл производства препарата, включая синтез молекулы действующего вещества, должен проходить на территории государств — членов Евразийского экономического союза.
3. Единственный поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц.
4. Поставщик должен иметь опыт исполнения других контрактов (договоров) на поставку лекарственных препаратов.
5. Единственный поставщик должен обладать исключительным правом ‎на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющим фармакологически активное действующее вещество препарата, со сроком действия не менее срока, на который заключается контракт.

Кроме этого, Минздрав хочет ввести два дополнительных критерия для ЛС, которые можно будет закупать у единственного поставщика:

1. Все стадии производства лекарственного препарата, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территории государств — членов Евразийского экономического союза.
2. Фармакологически активное действующее вещество препарата как химическое соединение охраняется патентом на территории Российской Федерации, имеющимся у предполагаемого единственного поставщика, со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.

Ранее Правительство России ввело новые ограничения на госзакупки медицинских изделий, расширив действие правила «третий лишний» на закупки тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови.