Катрен Стиль
Названы новые ограничения по объему тары спиртосодержащих настоек и эликсиров (таблица)
Министерство здравоохранения представило новый перечень лекарственных препаратов, для которых установлены требования к максимальному объему тары. Новый приказ должен вступить в силу в январе 2021 года. Проект документа опубликован 19 июня на портале нормативных актов.
Напомним, что министерство запланировало масштабную реформу законодательства с целью актуализации нормативных актов и отмены действия документов, содержащих устаревшие требования или понятия. Одним из таких документов является приказ от 8 февраля 2017 г. № 47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности». Новый документ придет ему на смену.
Согласно проекту, тарой объемом не более 25 миллилитров будут ограничены следующие ЛС:
№ п/п |
МНН, или группировочное наименование, или химическое наименование, или состав | Лекарственная форма |
1. |
Боярышника плоды + Шиповника плоды + Элеутерококка колючего корневища с корнями + Эхинацеи пурпурной трава + Клюквы четырехлепестной ягоды + Смородины черной ягоды | настойка |
2. |
Боярышника плодов настойка + Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка + Дифенгидрамин + Мяты перечной листьев настойка + Пустырника травы настойка | капли для приема внутрь спиртовые |
3. |
Боярышника плоды | настойка |
4. |
Валерианы лекарственной корневища с корнями | настойка |
5. |
Витамин Е + Ламинарии слоевищ экстракт | капли для приема внутрь спиртовые; раствор для приема внутрь спиртовой |
6. |
Гриб березовый | настойка |
7. |
Календулы лекарственной цветки | настойка |
8. |
Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Хмеля соплодий масло + Этилбромизовалерианат | капли для приема внутрь |
9. |
Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат | капли для приема внутрь |
10. |
Душицы обыкновенной травы масло + Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат | капли для приема внутрь |
11. |
Перца водяного трава | экстракт для приема внутрь жидкий |
12. |
Подорожника большого листья | настойка |
Следует отметить, что в действующем приказе № 47 в этот перечень включены также трава пустырника и экстракт луковиц посевного чеснока. В представленном проекте Минздрава для таких ЛС не предусмотрены ограничения по объему тары.
Следующая группа препаратов относится к ЛС, максимальный объем тары для которых ограничен 50 миллилитрами:
№ п/п |
Международное непатентованное наименование, или группировочное наименование, или химическое наименование, или состав | Лекарственная форма |
1. |
Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт | экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий |
2. |
Родиолы розовой корневища и корни | экстракт для приема внутрь жидкий |
3. |
Эвкалипта листьев экстракт | раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой |
4. |
Эвкалипта прутовидного листьев настойка | настойка |
5. |
Элеутерококка колючего корневища и корни | экстракт для приема внутрь жидкий |
6. |
Эхинацеи пурпурной трава | настойка |
7. |
Эхинацеи пурпурной травы экстракт | экстракт для приема внутрь жидкий |
Тару не более 100 миллилитров будет разрешено использовать для группы ЛС:
| № п/п | МНН, или группировочное наименование, или химическое наименование, или состав | Лекарственная форма |
| 1. | Ясеня белого сок + Куркумы длинной корневища + Дягиля лекарственного корни + Горечавки желтой корни + Мускатного ореха плоды + Колючника бесстебельного корни + Солодки голой корни + Девясила высокого корневища и корни + Золототысячника обыкновенного трава + Гвоздичного дерева цветки + Калгана настоящего корневища + Имбиря настоящего корневища + Волчеца кудрявого трава + Тысячелистника мускатного трава + Ириса германского корневища + Коровяка обыкновенного цветки + Померанца горького плодов кожура + Аира болотного корневища + Полыни горькой трава + Апельсина Кюрасао плодов кожура + Перца кубебы плоды + Бадьяна настоящего плоды + Апельсина сладкого плодов кожура + Вахты трехлистной листья + Мирра камедь смолистая высушенная + Териак + Камфора рацемическая | бальзам для приема внутрь и наружного применения |
| 2. | Мелиссы лекарственной листья + Девясила высокого корневища + Горечавки желтой корни + Померанца горького плодов кожура + Дягиля корни + Имбиря лекарственного корневища + Гвоздичного дерева цветки + Альпинии лекарственной корневища + Коричника китайского цветки + Перца черного плоды + Кардамона плоды + Коричника цейлонского кора + Ореха мускатного семена | эликсир |
| 3. | Шиповника плоды + Сосны кедровой сибирской семена + Боярышника плоды + Солодки корень + Чага + Кориандра плоды + Ноготков цветки + Элеутерококка корневища и корни + Хмеля обыкновенного шишки + Аниса обыкновенного плоды + Мяты перечной листья + Пустырника трава + Кипрея трава + Ромашки аптечной цветки + Тмина обыкновенного плоды + Тысячелистника обыкновенного трава + Череды трава + Подорожника большого листья | эликсир |
| 4. | Сосны кедровой сибирской семена + Черники обыкновенной плоды + Зверобоя продырявленного трава + Солодки голой корни + Тысячелистника обыкновенного трава + Мяты перечной листья + Лапчатки прямостоячей корневища + Березы повислой почки + Боярышника различных видов плоды + Душицы обыкновенной трава + Кориандра посевного плоды + Шиповника различных видов плоды + Женьшеня корни + Дуба обыкновенного кора + Бадана толстолистного корневища + Аира обыкновенного корневища + Ромашки аптечной цветки | эликсир |
| 5. | Аронии черноплодной плоды + Березы почки + Боярышника плоды + Боярышника цветки + Сосны кедровой сибирской орех + Мед | эликсир |
| 6. | Душицы обыкновенной трава + Пустырника трава + Тысячелистника обыкновенного трава | эликсир |
Как указано в проекте документа, новый приказ должен вступить в силу 1 января 2021 года.
Напомним, что ранее правительство России опубликовало перечень документов, которые утратят силу с 1 января 2021 года. Соблюдение требований этих постановлений и приказов Росздравнадзор оценивает при проведении проверок в сфере обращения лекарственных средств.
7085 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям