Названы требования к единственному поставщику для госзакупок лекарственных средств

Правительство России утвердило требования, предъявляемые к единственному поставщику при проведении государственных закупок лекарственных препаратов. Соответствующее постановление от 16.05.2023 № 753 опубликовано на портале раскрытия правовой информации.

Для того чтобы бюджетные организации смогли заключить контракт на поставку ЛС без проведения конкурса, поставщик должен соответствовать следующим критериям:

1. Предполагаемый поставщик должен быть юридическим лицом.
2. Полный цикл производства лекарственного препарата, включая синтез молекулы действующего вещества, должен проходить на территории государств — членов Евразийского экономического союза.
3. Единственный поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или схожей группы лиц.
4. Поставщик должен иметь опыт исполнения других аналогичных контрактов (договоров) на поставку лекарственных препаратов.
5. Единственный поставщик должен обладать исключительным правом ‎на изобретение, относящееся к химическому соединению, охраняющим фармакологически активное действующее вещество препарата, со сроком действия не менее того, на который заключается контракт.

Также документ устанавливает критерии для лекарственных препаратов, которые можно будет закупать без проведения конкурсных процедур:

1. Все стадии производства лекарственного препарата, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, должны проходить на территории государств — членов Евразийского экономического союза.
2. Фармакологически активное действующее вещество препарата как химическое соединение должно охраняться на территории Российской Федерации патентом, имеющимся у предполагаемого единственного поставщика, со сроком действия не менее того, на который определяется единственный поставщик.

Перечисленные выше критерии для отбора единственного поставщика начнут действовать с 1 января 2024 года.

Напомним, что сейчас в соответствии с ч. 1 ст. 93 Закона № 44‑ФЗ закупкой у единственного поставщика могут пользоваться государственные или муниципальные медицинские организации для приобретения ЛС, производимых только одной компанией, расположенной на территории России или иностранного государства, не вводившего никаких экономических санкций. При этом в год у единственного поставщика можно закупить ЛС не более чем на 50 млн рублей.