Нет контраста: когда появится бария сульфат?

Препарат для рентгеновских исследований ЖКТ на основе сульфата бария станет доступен только осенью. Его дефектура была вызвана проведением лицензионной проверки на площадке производителя. 

О нехватке диагностического препарата сообщают пациенты как минимум из четырёх регионов РФ (Самарской, Брянской, Тюменской и Ульяновской областей) с июня 2025 года. Единственным его производителем является «Фирма „Випс-Мед“», которая временно приостановила выпуск в связи с необходимостью лицензировать новую производственную площадку.

Как сообщает Росздравнадзор, завершение лицензионной проверки планируется к сентябрю 2025 года, а после возобновления производства фармкомпания планирует ежемесячно производить около 2 тыс. упаковок препарата. 

В Минпромторге рассказали «Известиям», что у них на рассмотрении находится заявление на внесение изменений в реестр лицензий от «Випс-Мед», которое касается добавления новых работ по производству лекарственных форм «порошок» и «капли». Выпуск препарата будет возможен через две-три недели после завершения проверки, но только если не будет нареканий.

На оформление документов после завершения проверки может уйти несколько недель. Кроме того, нужно время на производство пробной партии для проверки качества, то есть компания сможет выпустить первую партию на рынок только через два месяца. 

Сейчас, по данным Росздравнадзора, остатки препаратов на основе сульфата бария в России составляют 3,1 тыс. упаковок. Это средняя обеспеченность по стране почти на четыре месяца, в том числе по медорганизациям — на три месяца. Минпромторг со ссылкой на данные мониторинга движения лекарственных препаратов сообщил о наличии примерно 3,4 тыс. упаковок (22 % от объёма среднегодового потребления указанных препаратов за 2022–2024 годы).

Согласно Госреестру лекарственных средств (ГРЛС) препарат на основе бария сульфата может производить также фармкомпания «Аромасинтез». В Минпромторге сообщили, что она планирует вывести на рынок не менее годовой потребности этого лекарства.