Оговариваются сроки патентной защиты для препаратов из списка СЗЛС

Минпромторг дорабатывает финальную версию подхода к формированию перечня стратегически значимых лекарственных средств, сообщает «Коммерсантъ». Работа над проектом завершится к 1 июля. 

Во вторник, 17 мая, на совещании с участием Минздрава, ФАС и Минфина Минпромторг представил свои окончательные предложения для иностранных и российских фармацевтических компаний по формированию списка стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Перечень СЗЛС предлагается разделить на две группы по мерам поддержки:

1. препараты, на которые будет действовать правило «второй лишний». Сюда войдут 215 позиций из действующего перечня, включая наркотические, психотропные средства и препараты крови;

2. социально значимые лекарства для лечения особо опасных болезней, антибиотики и прочие. Их производители получат преференции в размере 15–30 % (в зависимости от препарата). 

Сейчас ФАС и Минпромторгом согласовывается только одно разногласие: срок патентной защиты лекарства, претендующего на включение в перечень. Минпромторг сначала выдвинул срок до двух лет, а ФАС — пять лет. В дальнейшем ФАС предложила включать препарат в перечень вне зависимости от наличия на него патента и срока его действия, а Минпромторг посчитал, что пяти лет будет достаточно. Этот вопрос будет согласовываться на совещании у профильного вице-премьера.

«Коммерсантъ» приводит мнения экспертов по данному вопросу :

• глава «Активного Компонента» Александра Семёнова считает, что необходимо сохранить преемственность перечня, но расширить его препаратами для ВИЧ, диабета, онкологии и трансплантологии;

• Пётр Родионов, генеральный директор «Герофарма», подчеркнул необходимость широкого перечня для развития локализации, так как «без активной поддержки российских производителей невозможно развивать локальное производство и инвестировать средства в инновации»;

• исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава отметил, что текущая версия проекта не определяет источник данных для анализа возможности включения лекарственного препарата в перечень СЗЛС, однако возможно применение фармреестра Евразийского патентного ведомства, интеграция которого для этой цели потребует времени.