Опубликован план введения маркировки во время адаптационного периода

Правительство России утвердило изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных средств, касающиеся этапов введения маркировки среди субъектов обращения ЛС. Соответствующее Постановление № 1954 от 31.12.19 опубликовано 9 января на официальном портале правовой информации.

Напомним, что в конце прошлого года президент России Владимир Путин одобрил введение переходного периода для внедрения обязательной маркировки до 1 июля 2020 года. Постановление правительства описывает правила производства ЛС, а также порядок работы с системой МДЛП на время адаптационного периода.

Все юридические лица или индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, должны зарегистрироваться в системе МДЛП до 29 февраля 2020 года. Если организация начнет осуществлять деятельность, связанную с оборотом ЛС после этой даты, то регистрацию в системе нужно пройти в течение 7 календарных дней с даты начала такой деятельности.

В течение 21 календарного дня с момента регистрации организация должна подготовить свою инфраструктуру к работе с системой МДЛП и отправить заявку оператору системы мониторинга на прохождение тестирования. Тестирование системы будет проходить не позднее 30 календарных дней со дня подачи заявки.

Субъекты обращения ЛС, осуществляющие вывод ЛС при оказании медицинской помощи, а также организации, отпускающие ЛС бесплатно или со скидкой, должны до 15 февраля 2020 года подать оператору системы мониторинга заявку на получение регистратора выбытия.

Производители лекарственных препаратов обязаны наносить идентификационные знаки на упаковки с 1 июля 2020 года. Также они имеют право маркировать лекарства с 1 января, если имеется такая возможность. В этом случае сведения о нанесении средств идентификации должны быть переданы в систему мониторинга. При этом оператор до 1 июля будет предоставлять коды маркировки бесплатно.