Опубликованы новые формы документов для лицензирования фармдеятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представила для общественного обсуждения проекты новых форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности. Они опубликованы 25 января на портале нормативных актов.

Подготовка нового нормативного документа связана с переходом лицензирования фармацевтической деятельности на реестровую модель. По этой причине изменились некоторые формулировки в документах ведомства. Так, например, «переоформление лицензии» будет заменено на «внесение изменений в реестр лицензий».

Кроме этого, Росздравнадзор представил формы нескольких принципиально новых документов. Это «Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности» и «Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности». Сейчас форма этих уведомлений официально не утверждена.

Предполагается, что в случае утверждения новые формы документов начнут действовать уже с 1 марта этого года.

Напомним, что с 1 марта также вступят в силу положения закона № 170‑ФЗ, которые разрешат применять оценочные листы — проверочные листы для оценки соответствия аптеки лицензионным требованиям. Подробнее о том, что из себя представляют оценочные листы и в каких случаях они будут применяться, читайте в нашей статье «Листы для лицензирования».