Опубликованы правила государственного регулирования стоимости ЛС при резком росте цен

Правительство России установило правила, по которым оно сможет вводить ограничения на стоимость определенных лекарственных препаратов или медицинских изделий. Предельные отпускные цены и надбавки могут быть установлены в случае резкого подорожания или при чрезвычайных ситуациях. Соответствующие постановления опубликованы 5 сентября на сайте кабинета министров.

Напомним, что согласно поправкам в законодательство, принятым в конце марта, правительство может вводить государственное регулирование цен на ЛС и медизделия при возникновении чрезвычайных ситуаций или угрозе распространения инфекционного заболевания. Также регулирование будет вводиться, если в течение тридцати дней на территории субъектов России стоимость лекарственных препаратов, не включенных в ЖНВЛП, повысится на 30 % или более. Утвержденные в сентябре правила описывают порядок действий при введении таких ограничений.

В частности, кандидатов для введения ограничений будут выбирать органы государственной власти в регионах. Они должны подать в Росздравнадзор обоснованную заявку на установление в отношении какого‑либо препарата предельного размера отпускной цены производителя, предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя.

Как следует из документа, государственное регулирование будет введено для конкретных торговых наименований в определенной дозировке.

После этого Росздравнадзор будет в течение 30 дней следить за изменением стоимости указанных ЛС. Если в течение этого периода будет зафиксирован рост цен на 30 % или более, то правительство сможет ввести ограничительные меры. Предложения о размере цен и надбавок будет разрабатывать Минздрав.

Если же рост цен будет зафиксирован в условиях ЧС или при возникновении угрозы распространения опасного заболевания, то государственное регулирование их стоимости будет введено без проведения ценового мониторинга — в течение 3 рабочих дней со дня получения заявки и ее проверки.

Напомним, что ранее Федеральная антимонопольная служба разработала новую методику расчета оптовых и розничных надбавок для лекарств, включенных в ЖНЛВП.