Катрен Стиль
Отменена госрегистрация более 20 лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Вазелиновое масло», «Ванэл», «Гэвкамен» и 20 других. Также появилась информация об исключении четырёх ЛС.
Соответствующие письма были опубликованы 10 июня 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(парафин жидкий) |
Масло для приёма внутрь и наружного применения |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
71/273/2 от 05.04.1972 выдано ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
Средства для лечения запоров; средства, размягчающие каловые массы |
|
Валерианы настойка 10 мл, полыни настойка 8 мл, красавки настойка 2 мл (белладонны настойка + валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка + полыни горькой травы настойка) |
Капли для приёма внутрь |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
70/729/15 от 12.11.1970 выдано ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
Спазмолитические средства растительного происхождения |
|
(прогестерон) |
Капсулы |
«Лабораториос Леон Фарма С.А.» (Испания) |
ЛП-№(007424)-(РГ-RU) от 28.10.2024 выдано «Зентива к.с.» (Чешская Республика) |
Половые гормоны и модуляторы половой системы; гестагены; производные прегн-4-ена |
|
(камфора + мяты перечной листьев масло / левоментол + эвкалипта прутовидного листьев масло) |
Мазь для наружного применения |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
79/1096/5 от 24.10.1979 выдано ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; другие препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях |
|
(ралтегравир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
АО «ОРТАТ» (Российская Федерация) |
ЛСР-007737/08 от 29.09.2008 выдано «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) |
Противовирусные [ВИЧ] средства |
|
(лопинавир + ритонавир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) |
ЛП-000116 от 28.12.2010 выдано ООО «ЭббВи» (Российская Федерация) |
Противовирусные [ВИЧ] средства |
|
(лопинавир + ритонавир) |
Раствор для приёма внутрь |
«ЭббВи Инк.» (США) |
П N013751/02 от 21.01.2008 выдано ООО «ЭббВи» (Российская Федерация) |
Противовирусные [ВИЧ] средства |
|
(лопинавир + ритонавир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) |
ЛП-№(000604)-(РГ-RU) от 28.02.2022 выдано ООО «ЭббВи» (Российская Федерация) |
Противовирусные [ВИЧ] средства |
|
(камфора) |
Мазь для наружного применения |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
71/146/18 от 10.03.1971 выдано ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
Местнораздражающие средства растительного происхождения |
|
(железа [III] гидроксид декстран) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
«Фармакосмос А/С» (Дания) |
ЛС-002435 от 30.09.2011 выдано «Фармакосмос А/С» (Дания) |
Железа препараты |
|
(микафунгин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
«Астеллас Ирланд Ко. Лтд.» (Ирландия) |
ЛСР-009005/09 от 10.11.2009 выдано «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) |
Противогрибковые средства |
|
(ритонавир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) |
ЛП-001272 от 24.11.2011 выдано ООО «ЭббВи» (Российская Федерация) |
Противовирусные [ВИЧ] средства |
|
(ибупрофен) |
Капсулы |
ООО «НоваМедика Иннотех»(Российская Федерация) |
ЛП-№(001596)-(РГ-RU) от 26.12.2022 выдано ООО «Биннофарм Групп» (Российская Федерация) |
НПВП |
|
(обетихолевая кислота) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Российская Федерация) |
ЛП-№(006416)-(РГ-RU) от 01.08.2024 выдано ООО «Салютфарма» (Российская Федерация) |
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей; желчные кислоты и их производные |
|
(–) |
Настойка |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»(Российская Федерация) |
71/421/14 от 11.06.1971 выдано ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
Отхаркивающие средства растительного происхождения |
|
(дапоксетин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Менарини-Фон Хейден ГмбХ» (Германия) |
ЛП-№(006577)-(РГ-RU) от 15.08.2024 выдано «Берлин-Хеми АГ» (Германия) |
Средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии |
|
(инфликсимаб) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
«Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) |
П N012948/01 от 15.11.2011 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Российская Федерация) |
Иммунодепрессивные средства — антитела моноклональные |
|
(октреотид) |
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения |
«Новартис Фармасьютика С.А.» (Испания) |
ЛП-№(003529)-(ГП-RU) от 19.06.2025 выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) |
Соматостатины (синтетические аналоги) |
|
(салициловая кислота) |
Мазь для наружного применения |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
82/803/1 от 11.08.1982 выдано ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
Препараты со смягчающим и защитным действием; препараты салициловой кислоты |
|
(дазатиниб) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Бристол-Майерс Сквибб Фармасьютикал Оперейшнз, Экстернал Мэнюфэкчуринг» (Ирландия) |
ЛСР-008175/10 от 17.08.2010 выдано «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США) |
Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинтирозинкиназы |
|
(темозоломид) |
Капсулы |
«Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) |
ЛСР-005805/09 от 17.07.2009 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Российская Федерация) |
Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения |
|
(темозоломид) |
Капсулы |
«Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) |
П N012453/01 от 14.02.2011 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Российская Федерация) |
Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения |
|
(тимьяна ползучего трава ) |
Сырьё растительное — экстракт жидкий |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
67/554/285 от 11.07.1967 выдано ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Российская Федерация) |
Отхаркивающие средства растительного происхождения |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата либо производитель / владелец / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Также ведомство сообщило об исключении из госреестра трёх фармсубстанций и одной лекарственной травы:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(капецитабин) |
Субстанция-порошок |
ООО «БратскХимСинтез» (Российская Федерация) |
ФС-001541 от 31.10.2016 выдано ООО «БратскХимСинтез» (Российская Федерация) |
Противоопухолевые средства; антиметаболиты; аналоги пиримидина |
|
(–) |
Трава цельная, трава измельчённая |
ЗАО «Эвалар» (Российская Федерация) |
ЛСР-005105/10 от 01.06.2010 выдано ЗАО «Эвалар» (Российская Федерация) |
Сырьё для БАД |
|
(ламивудин) |
Субстанция-порошок |
«Глаксо Вэллком Мэньюфэкчуринг Пти Лтд» (Сингапур) |
ФС-001381 от 25.04.2016 выдано «Глаксо Вэллком Мэньюфэкчуринг Пти» (Сингапур) |
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы |
|
(ралтегравир ) |
Субстанция-порошок |
ООО «БратскХимСинтез» (Российская Федерация) |
ФС-001581 от 21.12.2016 выдано ООО «БратскХимСинтез» (Российская Федерация) |
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы интегразы |
Ранее КС писал об отмене госрегистрации восьми ЛС.
.png)
909 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям