Катрен Стиль
Отменена госрегистрация шести лекарственных препаратов
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Вайэпти», «Гонал-ф», «КонтрДиар» и трёх других. Также были исключены из госреестра семь фармсубстанций.
Соответствующие письма были опубликованы 15 июля 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(эптинезумаб) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Х. Лундбек А/О» (Дания) |
ЛП-№(004275)-(РГ-RU) от 15.01.2024 выдано «Х. Лундбек А/О» (Дания) |
Анальгетики; противомигренозные препараты; антагонисты CGRP (пептид, кодируемый геном кальцитонина) |
|
(фоллитропин альфа) |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
«Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн» (Швейцария) |
ЛС-000200 от 15.03.2010 выдано ООО «Мерк» (Российская Федерация) |
Фолликулостимулирующие средства |
|
(нифуроксазид ) |
Капсулы |
ООО «КРКА‑РУС» (Российская Федерация) |
ЛП-№(001312)-(РГ-RU) от 17.10.2022 выдано ООО «КРКА‑РУС» (Российская Федерация) |
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; другие кишечные противомикробные средства |
|
(тенофовир и эмтрицитабин и эфавиренз) |
Набор таблеток, покрытых плёночной оболочкой |
ООО «Фармасинтез‑Тюмень» (Российская Федерация) |
ЛП-№(010579)-(РГ-RU) от 17.06.2025 выдано АО «Фармасинтез» (Российская Федерация) |
Противовирусные [ВИЧ] средства |
|
(диданозин) |
Капсулы кишечнорастворимые |
АО «Фармасинтез» (Российская Федерация) |
ЛП-№(001323)-(РГ-RU) от 21.10.2022 выдано АО «Фармасинтез» (Российская Федерация) |
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы |
|
(рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Янссен‑Силаг С.п.А.» (Италия) |
ЛП-№(006920)-(РГ-RU) от 18.09.2024 выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Российская Федерация) |
Противовирусные [ВИЧ] средства |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата либо производитель / владелец / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Также Минздрав сообщил об исключении из госреестра следующих фармсубстанций:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(алфузозин) |
Субстанция-порошок |
«Фармак а.о.» (Чешская Республика) |
ЛСР-002518/07 от 31.08.2007 выдано «Фармак а.о.» (Чешская Республика) |
Альфа1-адреноблокаторы |
|
(варфарин) |
Субстанция |
«Фармак а.о.» (Чешская Республика) |
ЛСР-007345/09 от 16.09.2009 выдано «Фармак а.о.» (Чешская Республика) |
Антитромботические средства, антагонисты витамина К |
|
(дексаметазон) |
Субстанция-порошок |
«Евроапи Франс» (Франция) |
ФС-000453 от 12.12.2012 выдано «Евроапи Франс» (Франция) |
Глюкокортикостероиды |
|
(золпидем) |
Субстанция-порошок |
«Фармак а.о.» (Чешская Республика) |
ЛС-000374 от 10.06.2005 выдано «Фармак а.о.» (Чешская Республика) |
Снотворные средства |
|
(латанопрост) |
Субстанция-жидкость |
«Евроапи Венгрия ЛТД» (Венгрия) |
ФС-001166 от 12.08.2015 выдано «Евроапи Венгрия ЛТД» (Венгрия) |
Противоглаукомные средства — простагландина F2α аналоги синтетические |
|
(метамизол натрия) |
Субстанция-порошок |
«Евроапи Германия ГмбХ» (Германия) |
ФС-001230 от 09.10.2015 выдано «Евроапи Германия ГмбХ» (Германия) |
НПВС — пиразолоны |
|
(сера) |
Субстанция |
ЗАО «Ласкрафт» (Российская Федерация) |
ФС-000021 от 06.12.2010 выдано ЗАО «Ласкрафт» (Российская Федерация) |
Антисептики и дезинфицирующие средства |
Ранее КС писал об отмене госрегистрации двух ЛС.
.png)
939 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям