Катрен Стиль
Отменена регистрация 12 ЛС
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «КонтрДиар», «Фортазим», «Леветирацетам солофарм» и ещё девяти других. Соответствующие письма были опубликованы 15 октября 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(нифуроксазид) |
Суспензия для приёма внутрь |
АО «КРКА д. д. Ново место» (Словения) |
ЛП-№(000077)-(РГ-RU) от 23.09.2020 выдано АО «КРКА д. д. Ново место» (Словения) |
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; другие кишечные противомикробные средства |
|
(цефтазидим) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
«Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия) |
П N011799/01 от 21.12.2011 выдано ООО «Еско Фарма» (Российская Федерация) |
Антибиотики-цефалоспорины |
|
(леветирацетам) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
ООО «Гротекс» (Российская Федерация) |
ЛП-№(004775)-(РГ-RU) от 04.03.2024 выдано ООО «Гротекс» (Российская Федерация) |
Противоэпилептические препараты; другие противоэпилептические препараты |
|
(абакавир) |
Раствор для приёма внутрь |
«Бора Фармасьютикал Сервисез Инк.» (Канада) |
П N011612/02 от 05.05.2010 выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед» (Великобритания) |
Противовирусные [ВИЧ] средства |
|
(Кабозантиниб) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) |
ЛП-№(006728)-(РГ-RU) от 02.09.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; другие ингибиторы протеинкиназ |
|
(имипенем + [релебактам] + [циластатин]) |
Порошок для приготовления раствора для инфузий |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) |
ЛП-№(008036)-(РГ-RU) от 10.12.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; карбапенемы |
|
(рисдиплам) |
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) |
ЛП-№(007853)-(РГ-RU) от 28.11.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы |
|
(урапидил) |
Раствор для внутривенного введения |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) |
ЛП-№(001838)-(РГ-RU) от 20.02.2023 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антигипертензивные средства; антиадренергические средства периферического действия; альфа1-адреноблокаторы |
|
(икатибант) |
Раствор для подкожного введения |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) |
ЛП-№(004570)-(РГ-RU) от 12.02.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Другие гематологические средства; средства, применяемые при наследственном ангионевротическом отёке |
|
(эртапенем) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) |
ЛП-№(008516)-(РГ-RU) от 20.01.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; карбапенемы |
|
(триентин) |
Капсулы |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) |
ЛП-№(003444)-(РГ-RU) от 19.10.2023 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Детоксицирующие средства, включая антидоты. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и обмена веществ |
|
Джамсул (амоксициллин + [сульбактам]) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) |
ЛП-№(005680)-(РГ-RU) от 10.06.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибиотики, пенициллины полусинтетические + бета-лактамаз ингибиторы |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Кроме того, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 16 октября 2025 года сообщила о решении производителя прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серии 520623 лекарственного препарата «Периндоприл, таблетки, 8 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм». Лекарство отозвано в связи с несоответствием требованиям по показателю «Родственные примеси».
Также Росздравнадзор опубликовал письма о прекращении обращения:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» |
611023 |
ООО «Пранафарм» (Россия) |
«Родственные примеси» |
|
«Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» |
100225 |
ООО «Пранафарм» (Россия) |
«Описание» |
|
«Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой, 40 мл, флаконы (1), пачки картонные» |
110125 |
АО «Флора Кавказа» (Россия) |
«Маркировка» |
|
«Омепразол-OBL, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» |
2710724 |
ООО «Ниармедик Фарма» (Россия) |
«Примеси» |
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал о приостановлении применения одного препарата.
17 октября 2025
Фото: © Richard Villalonundefined undefined (istockphoto.com)
Выпуск: №262, октябрь 20251299 просмотров
.png)
1299 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям