Катрен Стиль
Отменена регистрация семи импортных и одного российского препарата (список)
Минздрав принял решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Швеф-Хель», «Формин Плива», «Паузогест», «Ксидалба», «Видекс», «Велафакс МВ», «Бонефос» и «Белсомра». Приказы об этом опубликованы 7 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация перечисленных ЛС была отменена на основании обращений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
Перечень ЛС, лишившихся регистрации:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Швеф-Хель» (МНН отсутствует) |
Капли для приёма внутрь гомеопатические | «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Германия) | ЛС-001009 от 25.12.2009 г. выдано «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Германия) | Гомеопатическое средство |
|
«Формин Плива» (метформин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг | «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) | ЛСР-006972/08 от 01.09.2008 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) | Гипогликемические средства |
|
«Формин Плива» (метформин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 850 мг | «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) | П N013733/01 от 31.08.2011 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) | Гипогликемические средства |
|
«Паузогест» (норэтистерон + эстрадиол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | П N013951/01 от 04.04.2008 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | Эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты в комбинациях |
|
«Ксидалба» (далбаванцин) |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 500 мг | «Алмак Фарма Сервисез Лтд» (Великобритания) | ЛП-004255 от 20.04.2017 г. выдано «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А» (Италия) | Гликопептиды |
|
«Видекс» (диданозин) |
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 2 г | «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л» (Италия) | П N013843/01 от 07.05.2008 г. выдано «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США) | Средства для лечения ВИЧ-инфекции |
|
«Велафакс МВ» (венлафаксин) |
Капсулы пролонгированного действия, 75 мг, 150 мг | «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) | ЛСР-007156/08 от 09.09.2008 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) | Антидепрессанты |
|
«Бонефос» (клодроновая кислота) |
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 60 мг/мл | «Байер Ой» (Финляндия) | П N014659/03 от 14.05.2009 г. выдано «Байер Ой» (Финляндия) | Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
|
«Белсомра» (суворексант) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 15 мг, 20 мг | «МСД Интрнэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС» (Пуэрто-Рико) | ЛП-004058 от 29.12.2016 г. ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) | Снотворные средства |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены «Преднизолон Никомед» и ещё десять других торговых наименований.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
4469 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям