18+

Отменена регистрация шести импортных препаратов (таблица)

Отменена регистрация шести импортных препаратов (таблица)

Отменена регистрация шести импортных препаратов (таблица)

C 11 июля из госреестра исключены лекарственные препараты «Адрибластин быстрорастворимый», «Изозид комп.», «Лазикс», «Памидронат медак», «Сертикан» и «Эглонил». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации указанных ниже ЛС принято на основании заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Адрибластин быстрорастворимый»
(доксорубицин)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 50 мг

«Актавис Италия С.п.А.» (Италия)

П N013798/01 от 19.11.2007 выдано «Пфайзер Инк» (США)

Противоопухолевое средство — антибиотик

«Изозид комп.»
(МНН не указан)

Таблетки, покрытые оболочкой

«Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)

П N009789 от 23.09.2011 выдано «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)

Противотуберкулёзное средство комбинированное

«Лазикс»
(фуросемид)

Таблетки, 40 мг

«Санофи Индия Лимитед» (Индия)

П N014865/01 от 01.11.2008 выдано «Санофи Индия Лимитед» (Индия)

Диуретическое средство

«Памидронат медак»
(памидроновая кислота)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 3 мг/мл

«медак ГмбХ» (Германия)

ЛСР-006190/08 от 04.08.2008 выдано «медак ГмбХ» (Германия)

Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат

«Сертикан»
(эверолимус)

Таблетки диспергируемые, 0,1 мг, 0,25 мг

«Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария)

ЛС-002281 от 07.02.2012 выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария)

Иммунодепрессивное средство

«Эглонил»
(сульпирид)

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл

«Делфарм Дижон» (Франция)

П N012589/03 от 30.03.2011 выдано «Санофи-Авентис Франс» (Франция)

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Ранее из государственного реестра были исключены десять лекарственных препаратов, в том числе препарат «Хондроксид» в форме таблеток.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

2193 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.