18+

Отозвана из обращения серия плазмозамещающего препарата, а также прекращено обращение двух серий слабительного средства и серии препарата калия

Отозвана из обращения серия плазмозамещающего препарата, а также прекращено обращение двух серий слабительного средства и серии препарата калия

Отозвана из обращения серия плазмозамещающего препарата, а также прекращено обращение двух серий слабительного средства и серии препарата калия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 7 и 4 июня сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий препаратов.

В частности, речь идёт об отзыве 7 июня серии 14SH7315 препарата «Волювен, раствор для инфузий, 6 %, 250 мл, контейнеры (30), коробки картонные» производства ООО «Фрезениус Каби».

Препарат отзывается связи с ошибкой в средствах идентификации, нанесённых на упаковки во исполнение ч. 4 ст. 67 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Также было прекращено обращение:

  • 4 июня — серии 140124 препарата «Лавакол, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке вместо надписи «Подробную инструкцию по медицинскому применению см. внутри упаковки» нанесена надпись «Подробную инструкцию см. внутри упаковки»);

  • 4 июня — серии 020123 препарата «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, 10 мл, ампулы (10 шт.), пачки картонные» производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)»;

  • 7 июня — серии 800324 препарата «Лавакол, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке вместо надписи «Подробную инструкцию по медицинскому применению см. внутри упаковки» нанесена надпись «Подробную инструкцию см. внутри упаковки»).

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует новости и обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Все они собраны в рубрике «У вас проверка!».

621 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.