Отозвано несколько серий лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 26 мая 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.

В частности, речь идёт об отзыве серии 690624 лекарственного средства «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика». Препарат отозван в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии ЛП по показателям «Описание», «Прозрачность», «Цветность», «Механические включения (видимые частицы, невидимые частицы)», «Количественное определение».

Кроме того, Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве:

• серии 20323 лекарственного средства «Валсартан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии ЛП по показателю «Растворение»;

• серии 370624 препарата «Фтизопирам В6, таблетки, 150 мг + 500 мг + 15 мг, 100 шт., банки (1), пачки картонные» производства АО «Акрихин» в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данной серии ЛП требованиям по показателю «Растворение»;

• серии 3540524 лекарственного средства «Бетагистин, таблетки, 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данной серии ЛП требованиям по показателям «Описание» и «Родственные примеси».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.