Катрен Стиль
Отозвано несколько серий ЛС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 10 июня 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серий 010423 и 011124 лекарственного средства «Ксилометазолин, капли назальные, 0,05 %» производства ООО «Фирма „Випс-Мед“». Данное решение принято на основании приказа Минздрава России № 101 от 07.03.2025 «О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием „Ксилометазолин“».
Также Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве следующих серий:
|
Наименование |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю, причина |
|
«Ксилометазолин, капли назальные, 0,1 %» |
021122, 010423, 011024 |
ООО «Фирма „Випс- Мед“» |
Приказ Минздрава России № 101 от 07.03.2025 |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
581123, 460723 |
ООО «Пранафарм» |
«Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
210424, 190424 |
ООО «Пранафарм» |
«Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
161123 |
ООО «Пранафарм» |
«Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение» |
|
«Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» |
240424 |
ОАО «Дальхимфарм» |
«Количественное определение», «Родственные примеси» |
|
«Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» |
150424 |
ОАО «Дальхимфарм» |
«Количественное определение» |
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Кроме того, Минздрав приостановил применение лекарственного препарата «Фосфомицин Дж». Соответствующее письмо было опубликовано на сайте ГРЛС 11 июня 2025 года.
|
Наименование (МНН) |
Форма ЛП |
Производитель |
Номер регистрационного удостоверения, дата выдачи |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(фосфомицин) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения |
ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
ЛП-№(006276)-(РГ-RU) от 19.07.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства |
Ограничение будет распространяться с даты издания настоящего приказа до предоставления в Минздрав РФ сведений о возможности возобновления действия РУ.
Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота серии ЛС «Ванкомицин».
.png)
80 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям