Отозваны серии нескольких ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 18 и 19 февраля 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.

В частности, речь идёт об отзыве серии 70623 препарата «Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия). Препарат отзывается в связи с несоответствием качества данной серии по показателям «Родственные примеси (салициловая кислота)», «Количественное определение (ацетилсалициловая кислота)».

Также Росздравнадзор сообщил об отзыве:

• серии 940524U препарата «Кавинтон Комфорте, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг, 15 шт., блистеры (6), пачки картонные» производства АО «Гедеон Рихтер-Рус» (Россия) в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Количественное определение»;

• серии 090723 препарата «Мультигамма, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО НПК «Эском» в связи с несоответствием качества данной серии ЛП требованиям промышленного регламента и регистрационного досье;

• серий П1100124, П1100224, П1100424 препарата «Осельтамивир-Вертекс, капсулы, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «Вертекс» в связи с выявлением несоответствия качества данных серий ЛП при изучении стабильности по показателю «Растворение».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал об отзыве серии коронародилатирующего средства рефлекторного действия.