Переход на правила ЕАЭС затрудняет процесс лекобеспечения россиян?

Фармдистрибьюторы не могут выполнять условия госконтрактов из-за переоформления производителями и держателями регудостоверений на лекарственные препараты в соответствии с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Ряд фармацевтических дистрибьюторов — участников системы госзакупок столкнулись с отказами от госконтрактов, штрафными санкциями и включением в Реестр недобросовестных поставщиков по причине переоформления регдосье в соответствии с правилам ЕАЭС.

В частности, в ноябре 2024 года компания «Медфармальянс» заключила контракт с Департаментом здравоохранения Тюменской области на поставку трамадола с 16 по 30 декабря 2024 года. Поставщик 5 декабря предложил расторгнуть договор из-за изменения регудостоверения препарата, однако заказчик обратился в Арбитражный суд Тюменской области с требованием взыскать штраф в размере 70 тыс. рублей. В июле 2025 года суд удовлетворил это требование, однако в октябре решение было отменено вышестоящей инстанцией и во взыскании штрафа истцу было отказано.

В апреле 2024 года фирма «МСК» заключила контракт с «Краевой клинической больницей № 2» на поставку гадобутрола. Заказчик отказался принять товар из-за несоответствия номера РУ и обратился в Управление Федеральной антимонопольной службы с требованием включить «МСК» в Реестр недобросовестных поставщиков, что было исполнено в июне 2025 года. Арбитражный суд Краснодарского края 22 декабря прошлого года в удовлетворении иска поставщика отказал, сославшись на то, что «доказательства, подтверждающие надлежащее исполнение условий контракта, ООО “МСК” не представлены».

По мнению эксперта Всероссийского союза пациентов Алексея Фёдорова, данная проблема возникла из-за появления препаратов с новыми регудостоверениями в соответствии с правилами ЕАЭС. На сегодняшний день единой правоприменительной практики нет: одни суды считают, что изменение номера РУ не влияет на исполнение контракта, другие требуют корректировок только по соглашению сторон. В текущем году частота возникновения описанной проблемы будет нарастать по мере выдачи новых удостоверений по результатам приведения регдосье в соответствие с требованиями ЕАЭС.

Также читайте о запуске эксперимента по маркировке детского питания.