Пилот по отслеживанию фармацевтических субстанций стартует 29 декабря

Правительство России распорядилось провести эксперимент по отслеживанию фармацевтических субстанций и сырья, используемого для производства лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление от 22.12.2023 № 2261 опубликовано 27 декабря.

Пилотный проект начнётся 29 декабря 2023 года и должен завершиться 31 декабря 2024 года. Целями эксперимента являются сбор информации об источнике происхождения и месте производства сырья и субстанции для подтверждения их подлинности, а также создание системы учёта их оборота на территории России.

Участие в эксперименте среди импортёров, производителей и оптовых поставщиков будет добровольным. Первая нормативная документация, методические рекомендации и требования к информационной системе будут разработаны к 10 февраля 2024 года Минпромторгом совместно с оператором информационной системы – ООО «ЦРПТ».

В список субстанций и сырья, движение которых будет отслеживаться в ходе эксперимента, вошли антибиотики, ментол, салициловая кислота, карбоновые кислоты, фентанилы и другие вещества. Следует отметить, что в документе ничего не сказано о необходимости маркировки какой‑либо упаковки сырья контрольно-идентификационными знаками. Речь идёт о создании информационной системы с электронным документооборотом.

Ранее в конце декабря в России начался эксперимент по маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения.