Популярный препарат от эпилепсии признали опасным для женщин

Управление по контролю лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) запретило врачам назначать вальпроевую кислоту женщинам из‑за рисков в случае беременности. Информация об этом размещена на официальном сайте государственных органов Великобритании.

Вальпроевую кислоту применяют как противоэпилептический препарат, а также для лечения биполярного аффективного расстройства. Исследование Французского агентства по безопасности лекарственных средств, проведенное в 2017 году, показало, что препарат имеет высокие тератогенные свойства. Прием лекарства во время беременности в 30–40 процентах случаев приводит к осложнениям у родившихся детей. Таким как дефекты развития сердца и половых органов, скрытая позвоночная расщелина или развитие аутизма.

В связи с такими рисками в Великобритании введен запрет на назначение вальпроевой кислоты для женщин детородного возраста вне зависимости от того, беременны они или нет. Запрет будет действовать до принятия в отношении препарата Pregnancy prevention program («Программы профилактики при беременности»).

Pregnancy prevention program — комплекс специальных мер, который включает в себя информирование фертильной пациентки обо всех возможных рисках приема ЛС, а также подписание письменного согласия на назначение препарата. Вариант PPP для каждого препарата разрабатывает производитель, а ответственность за его исполнение ложится на врачей.