Появилась возможность отсрочить прогрессирование диабета: на рынок выходит «Тезилд»

Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат «Тезилд» (теплизумаб) от компании «Санофи», замедляющий прогрессирование сахарного диабета первого типа. 

Теплизумаб — это моноклональное антитело, которое воздействует на Т-лимфоциты, ошибочно атакующие вырабатывающие инсулин бета-клетки поджелудочной железы. Препарат вводят внутривенно, он помогает сохранить естественную выработку инсулина и позволяет отсрочить переход диабета со второй стадии на третью.

В ноябре 2022 года теплизумаб был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Его эффективность была подтверждена клиническим исследованием с участием 76 пациентов, медианное время до развития диабета составило 50 месяцев в группе получавших препарат против 25 месяцев в контрольной группе. За время наблюдения заболевание прогрессировало у 45 % пациентов, принимавших теплизумаб, и у 72 % участников группы плацебо. 

Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 1 мг/мл. Первичной упаковкой, фасовкой и производством готовой лекформы занимается «Пи‑Си‑Ай Сан‑Диего, Инк.» (США). Вторичную и третичную упаковку и выпускающий контроль качества осуществляет «Санофи‑Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия). Фармсубстанция производится компанией «Эй-Джи-Си Байолоджикс». 

Также читайте о теневых каналах поставок и продажи лекарств.