Правила составления ЖНВЛП могут быть изменены (список правок)

Министерство здравоохранения планирует внести поправки в правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента. Проект соответствующих изменений опубликован 22 декабря на портале нормативных актов.

Первая поправка коснётся составления перечня ЖНВЛП: министерство предлагает дополнительно указывать для каждой позиции основные или дополнительные элементы лекарственных форм, а также комбинации имеющегося основного элемента наименования лекарственной формы (например, «сироп») с дополнительным элементом — признаком пути введения (например, «для приёма внутрь»).

Кроме этого, в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов будет включаться указание показаний к применению или целевой группы пациентов, которым предназначено ЛС.

Также может быть изменена одна из причин, по которой препарат подлежит исключению из перечня ЖНВЛП. Сейчас позицию можно вычеркнуть в случае прекращения производства ЛС, либо его поставок, а также при отсутствии в гражданском обороте более года. Минздрав предлагает увеличить этот период до трёх лет, а также прописать, что под «поставками», помимо прочего, подразумевается ввоз ЛС в иностранных упаковках.

Ещё одной поправкой станет запрет на дистанционное голосование. Изменения в перечень будут утверждаться только по голосам членов комиссии, присутствовавших на заседании.

Напомним, что последние официальные изменения в перечне ЖНВЛП произошли в середине октября. В него были добавлены новые препараты для лечения коронавирусной инфекции.

Ранее Минздрав анонсировал план по актуализации ЖНВЛП — из списка планируется убрать свыше 200 лекарственных форм препаратов, которых нет на рынке уже несколько лет или регистрация которых была отменена.