Правительство официально упростило взаимодействие аптек с системой маркировки

Утверждены изменения в Положение о системе маркировки движения лекарственных препаратов, которые значительно облегчают работу аптек, дистрибьюторов и производителей при работе с ГИС МДЛП. Соответствующее постановление правительства от 2 ноября 2020 года № 1779 опубликовано 3 ноября.

Теперь до 1 февраля 2021 действует правило — в случае, если из системы мониторинга в течение 15 минут не будет получена квитанция о приеме сведений, то все субъекты обращения ЛС смогут продолжить выполнять любые операции с препаратами, не дожидаясь подтверждения из ГИС МДЛП.

Кроме этого, до 1 июля 2021 года аптеки смогут не дожидаться подтверждения приемки товара от поставщиков. Такое же правило будет действовать и для импортеров ЛС — им будет не обязательно получать подтверждение ввоза. Эти сведения будут автоматически подтверждаться самой системой при помощи проверки кода товара и данных участника.

Исключением из этого правила станут операции по поставке лекарственных препаратов для лечения высокозатратных нозологий. Речь идет о препаратах для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), а также лиц, перенесших трансплантацию органов и (или) тканей.

Одновременно с выходом постановления правительства оператор системы маркировки ООО «ЦРПТ» объявил о решении до 1 февраля 2021 года выдавать производителям коды маркировки бесплатно. Это будет касаться всех ЛС, выпущенных с ноября по февраль. Напомним, что стоимость одного идентификационного знака составляет 50 копеек без НДС.

Ранее Росздравнадзор опубликовал новые методические рекомендации для аптек по использованию упрощенной схемы приемки товара при обратном акцепте.