Предельные размеры платы за фарминспекции хотят изменить

Минздрав и Минпромторг обновляют расчёты оплаты инспектирования клинических исследований и фарминспекций. 

Минздрав РФ подготовил проект изменений в приказ № 167н от 9 апреля 2024 года. Документ уточняет, сколько будут стоить инспекции клинических исследований и фармацевтические проверки. Разработчики предлагают убрать ошибки в расчётах, сделать методику прозрачной и привести её в соответствие с новыми нормами Налогового кодекса. С 1 января 2026 года в расчётах предельного размера платы за проведение инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов и фарминспекций предлагается заменить ставку налога на добавленную стоимость (НДС) с 20 на 22 %. В документе исправят арифметические ошибки в трудозатратах и уточнят показатель «КНЗ» (коэффициент начислений на зарплату). 

В свою очередь, Минпромторг опубликовал изменения к приказу № 90, чтобы привести методику расчёта платы за GMP‑инспекции в соответствие с правом ЕАЭС и корректировками в Налоговом кодексе. Предельные размеры платы за проведение инспекций пересчитают с учётом инфляции (4 %), роста НДС до 22 % и увеличения командировочных расходов примерно на 10 %. В методику также добавят затраты на привлечение независимого эксперта, а именно оплату его услуг, проезд, проживание и прочие сопутствующие расходы. Срок пересмотра платы хотят сдвинуть с 1 сентября на 1 декабря. 

Общественное обсуждение проекта Минздрава продлится до 20 октября, а Минпромторга — до 19 октября 2026 года. Антикоррупционная экспертиза обоих документов завершится 12 октября 2026 года. 

Читайте также об отмене госрегистрации десяти ЛС.