Top.Mail.Ru

18+

Прекращён гражданский оборот нескольких лекарственных средств

Прекращён гражданский оборот нескольких лекарственных средств

Прекращён гражданский оборот нескольких лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 11, 12 и 14 августа 2026 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких препаратов.

В частности, речь идёт о прекращении обращения серии 0010126 лекарственного препарата «Йопромид ТР, раствор для инъекций, 370 мг йода/мл, 100 мл, бутылки (10), ящики картонные, для стационаров» производства ООО «Мосфарм» в связи с несоответствием партии данной серии ЛП по показателям «Описание» и «Механические включения (видимые механические включения)». 

Кроме того, Росздравнадзор опубликовал письма об отзыве следующих ЛС:

Препарат

Серия

Производитель

Несоответствие показателю

«Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные»

170924

ПАО «Синтез»

«Примеси»

«Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения, 25 г, банки (1), пачки картонные»

010326

АО «Самарамедпром»

pH

«Сановаск, таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» 

90624

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

«Примеси»

«Йопромид ТР, раствор для инъекций, 370 мг йода/мл, 100 мл, бутылки (10), ящики картонные, для стационаров»

0010126

ООО «Мосфарм»

«Описание», «Механические включения (видимые механические включения)» 

«Винилин (Шостаковского бальзам), бальзам, 50 г»

40322, 70622, 90722, 100722, 130822

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

«Посторонние примеси: и-бутанол»

«Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»

120325

АО «Органика»

«Посторонние примеси»

«Омнипак, 350 мг йода/мл, 10×100 мл, в полипропиленовых флаконах»

17277315

ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма» 

В связи с потенциальным вкраплением частиц в полипропиленовых флаконах лекарственного препарата

«Омнипак, 350 мг йода/мл, 10×100 мл, в полипропиленовых флаконах»

17312303 

ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма» 

В связи с потенциальным вкраплением частиц в полипропиленовых флаконах лекарственного препарата

«Омнипак, 350 мг йода/мл, 10×100 мл, в полипропиленовых флаконах»

17323704 

ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма» 

В связи с потенциальным вкраплением частиц в полипропиленовых флаконах лекарственного препарата

«Омнипак, 350 мг йода/мл, 10×100 мл, в полипропиленовых флаконах» 

17370063 

ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма» 

В связи с потенциальным вкраплением частиц в полипропиленовых флаконах лекарственного препарата

«Омнипак, 350 мг, йода/мл, 10×100 мл, в полипропиленовых флаконах»

17407055 

ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма» 

В связи с потенциальным вкраплением частиц в полипропиленовых флаконах лекарственного препарата

«Омнипак, 350 мг йода/мл, 10×100 мл, в полипропиленовых флаконах» 

17425028 

ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма» 

В связи с потенциальным вкраплением частиц в полипропиленовых флаконах лекарственного препарата


Также ведомство сообщило о прекращении гражданского оборота ЛС: 

  • «Капреомицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 010425 производства ООО «Интерфарма» (Россия);

  • «Септилин Плюс, таблетки, 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 112403797 производства «Хималайя Веллнесс Компани» (Индия). 

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота нескольких ЛС.


Автор статьи
Наталья Грушина
Врач-педиатр
Медицинский райтер

435 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.