Катрен Стиль
Прекращён гражданский оборот нескольких ЛС
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 25 июля 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий лекарственных препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серии 220723 лекарственного препарата «Лоперамид-Алиум, капсулы, 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства АО «Алиум». Лекарство отозвано в связи с выявлением упаковок данной серии ЛП, имеющих отклонение в качестве по показателю «Растворение».
Также Росздравнадзор сообщил об отзыве серии 152WVA лекарственного препарата «Колдрекс Юниор, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, [для детей], 3 г, пакетики (10), пачки картонные» производства «Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина) в связи с выявлением упаковок данной серии лекарственного препарата, у которых на пакетиках указан срок годности «09.2029» вместо «09.2027».
Кроме того, 25 июля ведомство опубликовало письма о прекращении обращения:
|
Препарат |
Серия |
Производитель |
Несоответствие показателю |
|
«Калия оротат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» |
40324 |
ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) |
«Маркировка» (на вторичной упаковке указаны не предусмотренные нормативной документацией сведения о количестве таблеток в картонной пачке) |
|
«Глюкоза, раствор для инфузий, 5 %, 250 мл, контейнеры с 2 портами (24), ящики картонные, для стационаров» |
0251123 |
ООО «Завод Медсинтез» (Россия) |
«Количественное определение», «Извлекаемый объём» |
|
«Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения, 0,05 %, 1000 мл, флаконы (8), плёнка полиэтиленовая» |
100224 |
ООО «БиоФармКомбинат» (Россия) |
«Маркировка» (на этикетке флакона указан штриховой код, не предусмотренный нормативной документацией) |
|
«Амизолид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» |
290523 |
АО «Фармасинтез» (Россия) |
«Растворение» |
|
«Самеликс, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные / в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл (5)» |
270524 |
ООО Фирма «Фермент» (Россия) |
«Механические включения» (растворитель) |
|
«Каптоприл Велфарм, таблетки, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» |
0160324 |
ООО «Велфарм-М» (Россия) |
«Упаковка» (часть запаянных ячеек содержит половины таблеток) |
|
«Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» |
121123 |
ООО «Пранафарм» (Россия) |
«Вода» |
|
«Нистатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 000 ЕД, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» |
3090524 |
ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь) |
«Распадаемость» |
|
«Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» |
680624 |
ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) |
«Описание», «Цветность», «Прозрачность», «Механические включения», «Количественное определение» |
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота нескольких ЛС.
.png)
652 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям