Прекращён гражданский оборот серий нескольких ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 17 и 18 апреля 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.

В частности, речь идёт об отзыве серий 60224 и 70224 лекарственного средства «Мукалтин Медисорб, таблетки, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия). Препарат отозван в связи с несоответствием качества партии данных серий ЛП требованиям по показателю «Упаковка».

Кроме того, Росздравнадзор сообщил об отзыве серии 121024 ЛП «Декспантенол, мазь для наружного применения, 5 %, 100 г, тубы (1), пачки картонные» производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика». Препарат отозван в связи с несоответствием данной серии ЛП качества требованиям нормативной документации: часть данной серии лекарственного препарата расфасована в тубы с маркировкой «Диклофенак, гель для наружного применения, 1 %».

Также ведомство опубликовало письма о прекращении обращения: 

• серии 150424 лекарственного средства «Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Дальхимфарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателю «Количественное нормативной документации определение»;

• серии 180424 препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателям «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»;

• серии 540524 препарата «Бетагистин, таблетки, 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателям «Описание», «Родственные примеси».

• серии 690624 препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателям «Описание», «Прозрачность», «Цветность», «Механические включения (видимые частицы, невидимые частицы)», «Количественное определение».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал о прекращении обращения серий нескольких ЛС.