Прекращён оборот серии раствора с дексаметазоном

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение прекратить гражданский оборот одной из серий лекарственного препарата «Дексамед» (дексаметазон) из-за её несоответствия требованиям нормативной документации. Информационное письмо об этом опубликовано 23 декабря на сайте ведомства.

Речь идёт о серии А110ВА лекарственного средства «Дексамед, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные» производства «Медокеми Лтд.» (Кипр).

В рамках государственного контроля испытательные лаборатории Росздравнадзора обнаружили несоответствие качества партии этой серии показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор просит всех субъектов обращения ЛС (аптеки, оптовых поставщиков и медицинские учреждения) провести проверку на наличие упаковок препарата из этой серии. В случае обнаружения нужно переместить их на карантинное хранение и уведомить об этом территориальный орган ведомства.

Ранее Росздравнадзор принял решение прекратить оборот серии препарата «Бифилиз (ВИГЭЛ)», в ампулах которого были обнаружены остатки стекла.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц – по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.