Препарат с диазепамом получил изменения в инструкции по применению

Компания АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа» сообщает о новых данных по безопасности препарата «Реланиум» (МНН: диазепам), касающихся взаимодействия ЛС с опиоидами. Информационное письмо об этом опубликовано 27 сентября на сайте Росздравнадзора.

В инструкцию по применению препарата «Реланиум» в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл добавлена следующая информация:

В разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» появилось указание на то, что совместное применение опиоидов и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные им соединения (к которым относится диазепам), увеличивает седативный эффект, а также повышает риск угнетения дыхания, комы и смерти из‑за аддитивного депрессивного эффекта на ЦНС. В этом случае дозировка и продолжительность лечения должны строго контролироваться врачом.

Также был обновлен раздел «Особые указания». С учетом новой информации о возможных рисках совместное применение бензодиазепинов или родственных с ними соединений с опиоидами может быть предусмотрено только в тех случаях, когда альтернативные варианты лечения невозможны.

При использовании диазепама совместно с опиоидами следует использовать самую низкую терапевтическую дозу препарата. При этом продолжительность лечения должна быть наиболее короткой.

Кроме этого, пациенты должны находиться под пристальным наблюдением в отношении развития симптомов угнетения дыхания и увеличения седативного эффекта. Также рекомендуется информировать пациентов и ухаживающих за ними людей о возможности возникновения указанных симптомов.

Напомним, что ранее новые данные о безопасности применения были внесены в инструкции препаратов «Метипред», «Дексдор» и «Сталево».