Препараты молсидомина получили новое показание к применению

Министерство здравоохранения сообщает о необходимости внести изменения в инструкции по применению всех препаратов с действующим веществом молсидомином. Информационное письмо об этом опубликовано 21 января в Государственном реестре лекарственных средств.

Такая необходимость связана с тем, что в инструкцию оригинального препарата компании «Corvaton» (в настоящий момент не зарегистрирован в России) были добавлены новые сведения об опыте клинического применения молсидомина. Таким образом, инструкции по применению других препаратов с этим веществом должны быть приведены в соответствие с инструкцией оригинала.

Раздел инструкции «Показания к применению» нужно изложить в следующей редакции: «Профилактика и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых пациентов в случае недостаточной эффективности, противопоказаний или непереносимости других аналогичных антиангинальных препаратов, а также у пациентов более старшего возраста».

Раздел «Противопоказания» необходимо дополнить следующей информацией: «Одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии».

В раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» нужно добавить указание на взаимодействие со стимуляторами растворимой гуанилатциклазы: «Одновременное применение молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких, как риоцигуат) с развитием тяжёлой артериальной гипотензии».

Ранее компания «Санофи-Авентис груп» изменила инструкцию по применению противоопухолевого препарата «Залтрап», добавив в неё новое возможное побочное действие.