Препараты с ибупрофеном и парацетамолом для детей будут продавать по рецепту

Министерство здравоохранения обяжет производителей лекарственных средств, предназначенных для детей и содержащих в качестве действующего вещества комбинацию парацетамола и ибупрофена, изменить инструкции по применению. Такое требование для производителей ЛС опубликовано 1 декабря на сайте Государственного реестра лекарственных средств.

Минздрав требует исключить возможность безрецептурного применения комбинации ибупрофена и парацетамола вне зависимости от используемой дозы и лекарственной формы для детей младше 18 лет. Для таких препаратов в разделе «Условия отпуска» теперь будет необходимо указывать «по рецепту». Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств объясняет это требование необходимостью привести инструкцию по применению в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения таких средств.

Невыполнение данного требования может повлиять на регистрацию новых или последующую перерегистрацию действующих препаратов. На сегодняшний день в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 22 торговых наименования препаратов, где в качестве действующего вещества используется комбинация парацетамола и ибупрофена.

Источник: