18+

Продажу ЛС без маркировки хотят выделить в отдельную статью КоАП

Продажу ЛС без маркировки хотят выделить в отдельную статью КоАП

Продажу ЛС без маркировки хотят выделить в отдельную статью КоАП

Депутаты Государственной думы подготовили законопроект о введении новых административных штрафов за производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения маркировки, а также за нарушение порядка предоставления сведений в систему маркировки. Законопроект опубликован 15 июня.

В настоящее время в КоАП есть статья 15.12. «Производство или продажа товаров и продукции, в отношении которых установлены требования по маркировке и (или) нанесению информации, без соответствующей маркировки и (или) информации, а также с нарушением установленного порядка нанесения такой маркировки и (или) информации», которая устанавливает ответственность за нарушения оборота всех товаров с маркировкой.

Депутаты предлагают добавить в Кодекс новую статью, которая будет разделять ответственность за нарушения оборота лекарственных средств и других товаров: статья 15.12.1 «Ввод в оборот и оборот немаркированных товаров и лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации».

Таблица: Текст новой предлагаемой статьи КоАП

Тип правонарушения Ответственность
Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации или с нарушением порядка нанесения средств идентификации, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния Административный штраф на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на юридических лиц – от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения
Ввод в оборот немаркированных товаров (за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, лицом, обязанным, в соответствии с законодательством Российской Федерации, осуществлять маркировку товаров средствами идентификации Наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на юридических лиц – от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения
Повторное нарушение Наложение административного штрафа на должностных лиц – от  десяти тысяч до двадцати тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения и производственного оборудования, использованного для изготовления немаркированного товара, подлежащего обязательной маркировке; на юридических лиц – от ста тысяч до пятисот тысяч рублей с конфискацией предмета административного правонарушения и производственного оборудования, использованного для изготовления немаркированного товара, подлежащего обязательной маркировке средствами идентификации, либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией предмета административного правонарушения и производственного оборудования, использованного для изготовления немаркированного товара, подлежащего обязательной маркировке средствами идентификации
Не связанная с вводом в оборот продажа или иная возмездная или безвозмездная передача немаркированных товаров (за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения), подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также приобретение немаркированных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации Наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на должностных лиц – от пяти тысяч до  десяти тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на юридических лиц – от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения
Повторное нарушение Наложение административного штрафа на граждан в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей с конфискацией предмета административного правонарушения; на должностных лиц – от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей с конфискацией предмета административного правонарушения; на юридических лиц – от ста тысяч до пятисот тысяч рублей с конфискацией предмета административного правонарушения либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией предмета административного правонарушения

В примечании к статье указано, что за такие нарушения лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица.

В понятие «немаркированных ЛС» также входят препараты, на которые нанесены недостоверные или поддельные средства идентификации, и ЛС, сведения о которых отсутствуют в информационной системе маркировки.

Кроме этого, в КоАП появится статья 15.12.2 «Непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков предоставления сведений, а также предоставление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». Наказанием за это будет служить штраф для должностных лиц в размере от одной тысячи до десяти тысяч рублей; для юридических лиц — от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

Напомним, что ранее Минюст представил проект обновленного Кодекса об административных правонарушениях. В версии, представленной министерством, за производство и продажу немаркированных ЛС предусмотрены разные штрафы, а также введена ответственность за другие нарушения в сфере оборота ЛС.

2157 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments