Продолжается доработка июльского проекта о БАДах

В системе обеспечения законодательной деятельности продолжается доработка проекта № 638771-8 о внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ. В понедельник, 16 декабря 2024 года, правкомиссия по законодательной деятельности внесла правки, которые ограничивают назначение врачами биологических активных добавок (БАД). Об этом в правительстве сообщили «Известиям».

Врачи должны будут назначать только те БАДы, которые отвечают требованиям качества, а именно прошедшие экспертизы и доказавшие свою эффективность. Также будет создан перечень БАДов и заболеваний, при которых врачам можно их назначать. 

Законопроект о БАДах был принят Госдумой в первом чтении в июле 2024 года. Он продолжает развиваться с учётом поправок различных ведомств. Об этом рассказал председатель правления Ассоциации юристов России Владимир Груздев. 

Председатель правления также пояснил, что законопроект предусматривает расширение применения БАД для охраны здоровья граждан и профилактики развития заболеваний или их осложнений. Особенно важно законодательное регулирование этого вопроса и недопущение на рынок БАДов ненадлежащего качества.

Владимир Груздев объяснил: «Одной из ключевых инициатив, предложенных Роспотребнадзором, стало введение особенной регистрации для российских производителей. Это позволит упростить процесс передачи результатов исследований (испытаний) образцов БАДов в федеральный орган, занимающийся их государственной регистрацией. Испытания должны проводиться только в аккредитованных лабораториях. Поправки вносят уточнения в положения, касающиеся установления критериев качества БАДов и сырья, используемого для их производства». Также он добавил, что формировать перечни БАДов и заболеваний, при которых они могут быть назначены, будут исходя из этих критериев.

Согласно новым правкам до сих пор предлагается ограничить рекламу запрещённых БАДов, в том числе через Интернет.

У «Известий» есть отзывы Минздрава, говорящие о том, что установление принципа назначения БАДов согласно методическим рекомендациям рушит определённую законодательством основу оказания медицинской помощи — клинрекомендации. По мнению ведомства, в этой связи непонятна цель регулирования, ограничивающая деятельность медработника и устанавливающая шаблонный подход к применению БАДов. По этой причине в Минздраве склоняются к сохранению сложившегося для меддеятельности подхода, который предусматривает выбор варианта лечения на основе принципов доказательной медицины.