Производитель отзывает препарат с гепарином натрия, оставшийся в обороте после отмены регистрации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании «Хемофарм А. Д.» отозвать с рынка несколько десятков серий препарата «Гепатромбин» и «Гепатробмин С», оставшихся в обороте после отмены государственной регистрации этого ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 14 ноября на сайте ведомства.

Отзыву подлежат следующие препараты:

• «Гепатромбин, гель для наружного применения, (500 ME + 2,5 мг + 2,5 мг)/г 40 г, тубы (1), пачки картонные» серий 1181RA, 1181SA, 1181UA, 1181WA, 1181ХА, 118CRA, 118CSA, 118CUA, 11ML1A, 11ML2A, 11ML3A, 11ML4A, 11ML5A, 11ML6A, 11ML7A, 11ML8A, 11ML9A, 11MNUA, 11MNXA, 126CSC, 126CUA;
• «Гепатромбин, гель для наружного применения, (300 ME + 2,5 мг + 2,5 мг)/г 40 г, тубы (1), пачки картонные» серий 117WWA, 117WXA, 117WYA, 117X1А, 117Х2А, 11CY6A, 11CY7A, 11R63A, 11R64A, 11R65A, 1252SA, 1252UA, 1252WA, 1257FA;
• «Гепатромбин С, гель для наружного применения, (500 ME + 2,5 мг + 150 мг)/г 40 г, тубы (1), пачки картонные» серий N800711, N800712, N900659, N901141, N901142.

Государственная регистрация этих торговых наименований была отменена в середине сентября. Напомним, что реализация ЛС после их исключения из реестра является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее компания АО «Фармпроект» приняла решение отозвать из гражданского оборота несколько серий лекарственного препарата «Винпоцетин».

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.