18+

Производителей спиртосодержащих ЛС обяжут строже учитывать объемы используемой субстанции

Производителей спиртосодержащих ЛС обяжут строже учитывать объемы используемой субстанции

Производителей спиртосодержащих ЛС обяжут строже учитывать объемы используемой субстанции

Министерство финансов разработало порядок, по которому будет оцениваться достоверность информации об обороте и учете этилового спирта как фармсубстанции при производстве лекарственных средств и медицинских изделий. Проект документа опубликован на портале проектов нормативных актов.

Представленный порядок касается производителей и поставщиков фармацевтической субстанции этанол, а также компаний, изготавливающих спиртосодержащие лекарственные препараты и медицинские изделия. В документе отдельно обозначено, что он не коснется розничной торговли такими ЛС или медизделиями.

В дополнение к стандартному учету субстанции спирт (соотношение произведенного/закупленного спирта и количество готовых лекарств) регуляторы также будут оценивать достоверность данных по расходу этанола. Для этого в документе приведены специальные формулы с такими показателями, как «объем безводного (стопроцентного) спирта», «объем воды, израсходованный на промывку оборудования», «объем технологического брака» и так далее.

Новый порядок будет создан для противодействия нелегальному обороту фармацевтической субстанции спирта, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий.

Напомним, что весной правительство изменило правила производства спиртосодержащих препаратов, обязав производителей устанавливать приборы измерения и учета концентрации и объема спирта в емкости для приемки субстанции, а также запретив использовать пищевой спирт в производстве ЛС.

1483 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments