Производители аналогов отменили пять тендеров на ЖНВЛП

«Коммерсант. Здоровье+» представил данные аукционов на закупку лекарств за прошлый год. 

В 2025 году ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан» (ФЦПиЛО) отменил как минимум пять аукционов на закупку лекарственных препаратов после обращения производителей аналогов. Общая начальная сумма несостоявшихся тендеров приблизилась к 30,8 млрд рублей. Речь идёт об отмене торгов по препаратам:

• окрелизумабу для терапии рассеянного склероза (оригинал — «Окревус» от Roche, патент действует до сентября 2030 года) — аукцион на 17,7 млрд рублей (на 2026–2027 годы) был отменён после обращения неизвестного заявителя. Позже ФЦПиЛО переобъявил закупку окрелизумаба только на 2026 год по более высокой начальной цене. Контракт на 10,5 млрд рублей был заключён с поставщиком «Окревуса» «Р-Фармом»;

• аталурену для лечения при миодистрофии Дюшенна (референт — «Трансларна» от PTC Therapeutics, патент до 2032 года) — три тендера на общую сумму почти 9 млрд рублей отменили после обращения «Герофарма». Компания в сентябре 2025 года зарегистрировала аналог и через Арбитражный суд Москвы потребовала у PTC Therapeutics предоставить принудительную лицензию. Однако решение по иску ещё не принято. По итогам контракты на «Трансларну» были заключены с «Фармимэксом». По состоянию на 9 апреля 2026 года «Герофарм» свой аналог на рынок не выводил;

• даратумумабу от множественной миеломы (оригинальный препарат — «Дарзалекс» от Johnson & Johnson) — аукцион на 4,1 млрд рублей отменили после информирования о готовности «Биокада» поставить аналог с апреля 2026 года.

Отмена тендеров пока не повлияла на обеспеченность препаратами пациентов. В фонде «Круг добра», для нужд которого ФЦПиЛО закупает аталурен, сообщили, что препарат поставляется и его запаса в регионах достаточно для обеспечения подопечных фонда на несколько месяцев вперёд. Со слов директора PTC Therapeutics Гульнары Ахмадеевой, перебоев с «Трансларной» не было, так как отменённый аукцион был вновь объявлен небольшими партиями. В Roche считают, что отмена аукциона по окрелизумабу «создаёт прямые риски для бесперебойного обеспечения пациентов жизненно важной терапией», ведь на сегодняшний день ни один аналог не получил регудостоверения.