Производители напомнили об опасности применения двух дерматологических препаратов при беременности

Росздравнадзор информирует о тератогенном действии препаратов «Неотигазон» (ацитретин) производства компании «Тева» и «Роаккутан» (изотретиноин) компании «Рош». Соответствующие информационные письма от производителей опубликованы 25 февраля на сайте ведомства.

Компания «Тева» напоминает, что лекарственный препарат для лечения псориаза «Неотигазон» не должен применяться во время беременности, поскольку обладает выраженным тератогенным действием. Перед началом терапии женщины с детородным потенциалом должны получить полную информацию о побочных действиях и соблюдать Программы предупреждения беременности.

В частности, необходимо использовать эффективные методы контрацепции не менее одного месяца перед началом лечения, на всем протяжении лечения и в течение 3 лет после его завершения. Также пациенткам рекомендуется регулярно (ежемесячно) делать тест на беременность и немедленно прекратить прием препарата в случае ее подтверждения.

Компания «Рош» в своем информационном письме приводит контрольный перечень вопросов, которые лечащий врач должен задать пациентам женского пола перед назначением препарата «Роаккутан». Препарат относится к ретиноидам, которые вызывают серьезные врожденные дефекты — пороки развития или выкидыш.

Вопросы касаются осведомленности пациента о тератогенном действии вещества изотретиноин, о готовности использовать методы контрацепции во время терапии, а также о других рисках осложнений при лечении.

Также производитель в письме приводит памятку для фармацевта и рекомендует отпускать препарат только после сообщения пациентам следующей информации:

• Никогда не передавать препарат другим лицам.
• Возвращать любые неиспользуемые капсулы в конце лечения.
• Не сдавать кровь как донор во время терапии «Роаккутаном» и в течение одного месяца после прекращения терапии в связи с потенциальным риском для плода реципиента при трансфузии в период беременности.