Производители отзывают серии «Викасола» и «Простудокса»
21 июля Росздравнадзор опубликовал два информационных письма об отзыве из обращения серий препаратов «Викасол» и «Простудокс». В обоих случаях причиной стало обращение производителя ЛС. Предлагаем нашим читателям проанализировать ассортимент своей аптеки и при необходимости принять предписываемые законом меры.
В первом случае под отзыв попал лекарственный препарат «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010619 производства ООО «Эллара» (Россия). Причиной стало несоответствие качества партии указанной серии препарата по показателю «Посторонние примеси».
О прекращении обращения этой серии Росздравнадзор сообщал ранее в информационном письме № 01И-1142/20 от 11 июня 2020 года.
Во втором случае речь идет о препарате «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты (10), пачки картонные» серии 340319 производства ОАО «Синтез» (Россия). Причина — несоответствие качества партии указанной серии ЛС по показателю «Описание».
Также ранее регулятор в письме № 01И-977/20 от 27 мая 2020 года сообщал о прекращении обращения этой серии препарата.
От производителей обоих препаратов требуется предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения упомянутых серий ЛС, а от аптек — в случае обнаружения препаратов в ассортименте поместить их в карантин и сообщить об этом в местное подразделение регулятора.
Напомним, что ранее в июле компания «Бакстер» приняла решение отозвать с рынка серию препарата «Дианил ПД4 с глюкозой».
3093 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям