18+

Производители отзывают серии «Викасола» и «Простудокса»

Производители отзывают серии «Викасола» и «Простудокса»

Производители отзывают серии «Викасола» и «Простудокса»

21 июля Росздравнадзор опубликовал два информационных письма об отзыве из обращения серий препаратов «Викасол» и «Простудокс». В обоих случаях причиной стало обращение производителя ЛС. Предлагаем нашим читателям проанализировать ассортимент своей аптеки и при необходимости принять предписываемые законом меры.

В первом случае под отзыв попал лекарственный препарат «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010619 производства ООО «Эллара» (Россия). Причиной стало несоответствие качества партии указанной серии препарата по показателю «Посторонние примеси».

О прекращении обращения этой серии Росздравнадзор сообщал ранее в информационном письме № 01И-1142/20 от 11 июня 2020 года.

Во втором случае речь идет о препарате «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты (10), пачки картонные» серии 340319 производства ОАО «Синтез» (Россия). Причина — несоответствие качества партии указанной серии ЛС по показателю «Описание».

Также ранее регулятор в письме № 01И-977/20 от 27 мая 2020 года сообщал о прекращении обращения этой серии препарата.

От производителей обоих препаратов требуется предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения упомянутых серий ЛС, а от аптек — в случае обнаружения препаратов в ассортименте поместить их в карантин и сообщить об этом в местное подразделение регулятора.

Напомним, что ранее в июле компания «Бакстер» приняла решение отозвать с рынка серию препарата «Дианил ПД4 с глюкозой».

2226 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments