Производители просят перенести срок введения маркировки ЛС

Ассоциация российских фармпроизводителей и еще 10 организаций, представляющих интересы производителей, дистрибьюторов, аптек и пациентов, обратились с письмом к президенту России с просьбой перенести сроки внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов. Об этом 2 июня сообщает пресс-служба АРФП.

По оценкам производителей, текущая степень готовности системы маркировки и связанной с ней логистики не может гарантировать бесперебойное обеспечение населения лекарствами с 1 июля, когда маркировка станет обязательной.

В связи с пандемией коронавируса и введенными ограничительными мерами у производителей нет возможности перенастроить производственные линии под требования системы, поскольку иностранные специалисты не могут въехать в Россию для наладки оборудования. Также карантинные меры препятствуют поставками технологического оборудования из‑за рубежа.

Как отмечают представители отрасли в письме, аптечные организации и лечебные учреждения в настоящий момент испытывают повышенную нагрузку из‑за распространения коронавирусной инфекции и не успевают должным образом подготовиться к старту маркировки.

Кроме этого, производители напоминают, что остаются нерешенными некоторые вопросы, касающиеся правового и технологического обеспечения системы маркировки. Например, проблемы с описанием ЛС в Едином справочнике-каталоге лекарственных препаратов, который используется в системе, а также отсутствие утвержденных типовых договоров на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки и устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств.

Авторы письма считают, что введение обязательной маркировки с 1 июля увеличит количество дефектуры, что отразится на доступности лекарств для пациентов. Производители предлагают с 1 июля маркировать лекарства тем компаниям, которые полностью к этому готовы, а остальным дать возможность подготовиться к маркировке без штрафных санкций.

О подобных проблемах со стартом маркировки производители сообщали в Государственную думу еще в середине марта. В ответ на обращение депутаты пообещали провести расширенное заседание, посвященное этому вопросу. Оно запланировано на 3 июня.

Напомним, что, по данным оператора системы маркировки, компании «ЦРПТ», на конец марта в системе маркировки движения лекарственных препаратов было зарегистрировано 73 % всех аптек в России.