Производители «Ранитидина» и «Тагисты» объявили о масштабном отзыве своих ЛС

Компании «Озон» и «Хемофарм» информируют об отзыве из обращения 123 серий препарата «Ранитидин» и 57 серий препарата «Тагиста». Информационные письма об этом опубликованы 24 марта на сайте Росздравнадзора.

Компания «Хемофарм», производитель лекарственного препарата «Тагиста», сообщает об отзыве из обращения следующих серий ЛС в связи с обнаружением несоответствия качества препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси»:

• «Тагиста», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии: 0030418, 0040518, 0050518, 0060518, 0070518, 0080518, 0090518, 0100618, 0110618, 0120818, 0130818, 0140818, 0150818, 0160818, 0170918, 0181018, 0191018, 0201018, 0211018, 0221118, 0010119, 0020119, 0030119, 0040119, 0050119, 0060119, 0070119, 0080419, 0090419, 0100519, 0110519, 0120519, 0130519, 0140519, 0150519, 0160519, 0170719, 0180719, 0190719, 0200719, 0210719, 0220719, 0230719, 0240919, 0251019, 0261019, 0270919, 0280919, 0291019;
• «Тагиста», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии: 0020518, 0030818, 0040818, 0050918, 0060918, 0010119, 0020319, 0030719.

Кроме этого, компания «Озон» в связи с выявлением превышения допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) приняла решение отозвать следующие лекарственные препараты:

• «Ранитидин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии: 230718, 240718, 250718, 260718, 340718, 350718, 360718, 370718, 380718, 390718, 400718, 410818, 420918, 430918, 440918, 450918, 460918, 470918, 561018, 571018, 581018, 591018, 601018, 611018, 621018, 631018, 641118, 651118, 661118, 671118, 691218, 701218, 711218, 721218, 731218, 741218, 751218, 761218, 771218, 781218, 791218, 801218, 811218, 821218, 831218, 841218, 851218, 190519, 210519, 220519, 230519, 240519, 250519, 260519, 350719, 360719, 430819, 440819, 450819, 460819, 470819, 480819, 490819, 500819, 531019, 541019, 551019, 561019, 571019, 581019, 651219, 661219, 010820, 020920;
• «Ранитидин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серии: 280718, 290718, 300718, 510918, 520918, 530918, 540918, 550918, 060119, 070119, 080119, 090219, 100219, 150319, 160319, 180419, 320619, 330619, 410719, 420719, 611019, 631019, 641019;
• «Ранитидин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии: 270718, 310718, 320718, 330718, 480918, 490918, 500918, 681118, 010119, 020119, 030119, 040119, 050119, 110319, 120319, 130319, 140319, 170419, 270519, 280619, 290619, 300619, 340719, 390719, 5100819, 591019.

Напомним, что в феврале компания «Озон» приняла решение отказаться от производства препаратов с ранитидином из‑за высоких потенциальных рисков их применения.

Ранее компания ОАО «Синтез» отозвала из обращения 42 серии лекарственных препаратов «Ранитидин-АКОС» из‑за превышения допустимого количества примесей в фармацевтической субстанции.