Производителям фармпродукции будут ставить баллы

Правительство ввело балльную систему оценки уровня локализации производства в фармацевтической отрасли. Документ подписан председателем правительства Михаилом Мишустиным.

На портале официального опубликования было размещено ПП РФ № 1392 от 10 сентября 2025 года о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719. 

С 1 января 2026 года начнёт действовать балльная система оценки уровня локализации производства фармпродукции. Она введена для расширения ассортимента фармпрепаратов, выпускаемых на территории России, создания дополнительных стимулов для развития отрасли и освоения перспективных технологий производства ЛС. 

С нового года за налаживание локализованного производства лекарств и фармсубстанций будут начисляться баллы. Продукция будет считаться российской при наборе не менее 50 баллов. Начисление будет происходить следующим образом:

• производство готового лекарственного препарата для медицинского применения на территориях государств — членов Евразийского экономического союза — 50 баллов;

• для фармсубстанций, получаемых методами химического синтеза, — 50 баллов;

• для фармсубстанций, получаемых методами выделения из природных источников, — 50 баллов;

• для фармсубстанций, получаемых с использованием биологических процессов (создание и поддержание банков клеток (вирусов), ферментация и выделение), — 50 баллов.

Заявку на включение в реестр будет рассматривать Минпромторг в течение пяти рабочих дней. Реестровая запись, сформированная на основании документа о стадиях производства, будет действительна в течение срока его действия, но не более трёх лет со дня её формирования. Производители, чья продукция признана российской, получат доступ к инструментам господдержки. 

Постановление № 1392 вступает в силу с 1 января 2026 года.