Процесс проведения клинических исследований станет прозрачнее

Минздрав предложил снизить риск возникновения конфликта интересов учёных, участвовавших в КИ. В частности, документ уточняет требования к оформлению договоров.

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 24 декабря 2025 года был опубликован проект федерального закона о внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов для медприменения. Документ направлен на равномерное и прозрачное распределение денежных средств внутри медицинской организации, проводящей КИ.

Минздрав предложил внести поправки в федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». Предусматривается, что выплаты учёным, задействованным в клиническом исследовании, будут осуществляются только медорганизацией, которая его проводит. Документ исключает получение медработниками денежных вознаграждений, не предусмотренных договорами КИ.

Кроме того, Минздрав уточняет требования к договорам о проведении КИ. В документах нужно будет прописать общую стоимость программы с указанием сумм, предназначающихся для выплат каждому учёному, а также исчерпывающий перечень работ исследователей, которые подлежат выполнению в рамках клинисследования. 

Общественное обсуждение завершится 2 февраля 2026 года, а антикоррупционная экспертиза — 13 января 2026 года.