Разрешения на ввоз медизделий станут бессрочными

Минздрав намерен упорядочить процедуру выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий по жизненным показаниям.

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов был размещён проект о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2021 г. № 1590. Корректировки направлены на реализацию положений, предусмотренных описанием целевого состояния режима «Выдача разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента». Минздрав предлагает увеличить срок рассмотрения заявления и прилагаемых документов Росздравнадзором с трёх до четырёх рабочих дней. 

Теперь Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение одного рабочего дня обязана:

• в случае принятия решения о выдаче разрешения внести запись в реестр выданных разрешений для ввоза на территорию РФ незарегистрированного МИ для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, а также направить заявителю выписку из реестра в личный кабинет на едином портале «Госуслуги»;

• в случае отказа — внести в реестр запись об отказе и направить выписку заявителю в личный кабинет на едином портале «Госуслуги».

Разрешение считается выданным с момента внесения уполномоченным лицом Росздравнадзора соответствующей записи в реестр и будет действовать бессрочно (до ввоза медицинского изделия, на которое оно выдано).

Предполагается, что документ вступит в силу со дня его официального опубликования. Общественное обсуждение продлится до 27 февраля 2026 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 26 февраля 2026 года.