Росздравнадзор прокомментировал информацию о нехватке препаратов для больных муковисцидозом

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала результаты анализа наличия на фармацевтическом рынке лекарственных препаратов для терапии муковисцидоза. Проверка была инициирована Минздравом после появления в ряде СМИ информации о проблемах с обеспечением пациентов этими ЛС. Отчет по итогам проверки опубликован 28 ноября на сайте ведомства.

Муковисцидоз (кистозный фиброз) — системное наследственное заболевание, характеризующееся поражением желез внешней секреции и тяжелыми нарушениями функций органов дыхания.

По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, за прошедший период с начала года в обращение поступило 42,5 тысячи упаковок препарата «Фортум» (МНН — цефтазидим), который применяется в комплексной терапии муковисцидоза. Такое количество упаковок сопоставимо с объемом поставок в прошлом году. Кроме этого, в настоящий момент в обороте находится 3,4 млн упаковок других препаратов с таким МНН, что на 30 % больше, чем в 2018 году.

Также в этом году в обращение поступило 8,3 тысячи упаковок препарата «Тиенам» (МНН — имипенем + циластатин), однако производитель этого ЛС проинформировал о прекращении его производства и ввоза в Россию. В то же время в оборот поступило 2,2 млн упаковок ЛС с аналогичным МНН — в 2,5 раза больше, чем в прошлом году.

Кроме этого, с начала года на территории России в обороте находится свыше 9,8 млн упаковок препарата «Амикацин» (МНН — амикацин) различных производителей. Это на 24 % больше объема выпуска в 2018 году. Что касается оборота препарата «Колистин» (МНН — колистиметат натрия), который зарегистрирован только под одним торговым наименованием и не имеет аналогов, то в 2019 году в обращение поступило свыше 2,3 тысячи упаковок этого ЛС.

Росздравнадзор отмечает, что лекарственные препараты для лечения этого заболевания в приоритетном порядке включаются в план выборочного контроля качества. За период с 2017 по 2019 год ведомство не выявило несоответствия качества среди отобранных для контроля образцов.