Комментарии доступны только
зарегистрированным пользователям
Консультируем клиента аптеки по средствам от грибка ногтей
Фармакология коксибов: их достоинства и минусы
Интервью о последствиях санкций для фармотрасли
Ветрогонные средства: онлайн-тест

18+

Росздравнадзор прояснил ситуацию с ЛС, содержащими опасный китайский валсартан

Росздравнадзор прояснил ситуацию с ЛС, содержащими опасный китайский валсартан

Росздравнадзор прояснил ситуацию с ЛС, содержащими опасный китайский валсартан

Ведомство опубликовало пояснения в связи с появившейся в СМИ информацией о наличии в обращении лекарств, способных вызывать рак. Информация появилась 6 ноября на сайте ведомства.

Речь идет о препаратах для лечения высокого давления с действующим веществом валсартан. В июле этого года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило об отзыве всех препаратов с валсартаном, произведенных из субстанции китайской компании «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», по причине содержания в ней канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина.

После решения EMA Росздравнадзор направил запросы в адрес производителей с целью выявить серии препаратов с валсартаном китайского производства для их последующего изъятия из обращения.

В начале ноября в ряде СМИ вышли материалы, посвященные наличию в аптеках и больницах России потенциально опасных лекарств. Авторы материала изучили данные о закупках региональных министерств здравоохранения после опубликованного Росздравнадзором предупреждения и нашли в них закупки препаратов, содержащих валсартан. Разделив стоимость заключенных контрактов на среднюю стоимость упаковки ЛС, журналисты пришли к выводу, что в медицинских учреждениях в обороте могут находиться до пяти миллионов упаковок опасного препарата. При этом в статьях не приводилось никаких сведений, относятся ли закупленные препараты к сериям, которые подлежат изъятию.

В результате Росздравнадзор был вынужден выпустить официальное разъяснение ситуации. С июля этого года ведомством были определены отечественные и зарубежные производители ЛС, в регистрационной документации которых указано использование потенциально опасного валсартана китайского производства. В соответствии с этими данными из обращения изъята 561 серия препаратов, произведенных из китайской субстанции.

Кроме этого, Росздравнадзор продолжает вести мониторинг сведений, размещаемых на сайте ЕМА, касающихся субстанции валсартан иных производителей, а также ежедневно отслеживает международный статус сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции валсартан. Дополнительно ведомство отмечает, что в настоящий момент в обращении на территории России находится достаточное количество препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей.

7 ноября 2018

Фото: depositphotos.com

Выпуск: №178, ноябрь 2018

6886 просмотров 

Array
(
    [0] => Array
        (
            [ID] => 16466
            [~ID] => 16466
            [NAME] => apteka.ru/search/?q=%D1%81%D1%82%D0%B5%D0%BB%D0%BB%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%BD&order=products%2Cmaterials&vendor=
            [~NAME] => apteka.ru/search/?q=%D1%81%D1%82%D0%B5%D0%BB%D0%BB%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%BD&order=products%2Cmaterials&vendor=
            [DATE_ACTIVE_FROM] => 01.09.2019 11:17:00
            [~DATE_ACTIVE_FROM] => 01.09.2019 11:17:00
            [IBLOCK_ID] => 12
            [~IBLOCK_ID] => 12
            [PREVIEW_PICTURE] => 8171
            [~PREVIEW_PICTURE] => 8171
        )

    [PROPERTIES] => Array
        (
            [SWF] => Array
                (
                    [ID] => 99
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 19:34:17
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Ссылка во флеше (link1)
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => SWF
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => S
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 50
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => N
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 0
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Ссылка во флеше (link1)
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [LINK] => Array
                (
                    [ID] => 100
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 19:34:17
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Ссылка (без протокола)
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => LINK
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => S
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 50
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => N
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 0
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 320465417
                    [VALUE] => apteka.ru/search/?q=%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%B5%D1%88&order=products%2Cmaterials&vendor=0
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => apteka.ru/search/?q=%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%B5%D1%88&order=products%2Cmaterials&vendor=0
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Ссылка (без протокола)
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [WEBINARS] => Array
                (
                    [ID] => 102
                    [TIMESTAMP_X] => 2020-11-05 08:23:57
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Вебинары
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => WEBINARS
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => E
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => Y
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 5
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => Y
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => EList
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => Array
                        (
                            [size] => 20
                            [width] => 0
                            [group] => Y
                            [multiple] => Y
                        )

                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Вебинары
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [TYPES] => Array
                (
                    [ID] => 103
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-20 03:08:52
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Где показывать
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => TYPES
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => L
                    [ROW_COUNT] => 20
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => C
                    [MULTIPLE] => Y
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 0
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => Y
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => Array
                        (
                            [0] => 320482201
                        )

                    [VALUE] => Array
                        (
                            [0] => Страница статьи (273px)
                        )

                    [DESCRIPTION] => Array
                        (
                            [0] => 
                        )

                    [VALUE_ENUM] => Array
                        (
                            [0] => Страница статьи (273px)
                        )

                    [VALUE_XML_ID] => Array
                        (
                            [0] => ade3837e8e0b9a67adab1fec2bc57639
                        )

                    [VALUE_SORT] => Array
                        (
                            [0] => 500
                        )

                    [VALUE_ENUM_ID] => Array
                        (
                            [0] => 458
                        )

                    [~VALUE] => Array
                        (
                            [0] => Страница статьи (273px)
                        )

                    [~DESCRIPTION] => Array
                        (
                            [0] => 
                        )

                    [~NAME] => Где показывать
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [RUBRICS] => Array
                (
                    [ID] => 104
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-20 03:09:12
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Рубрики
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => RUBRICS
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => G
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => Y
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 20
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 2
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => Y
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Рубрики
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [VIEWS] => Array
                (
                    [ID] => 105
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 23:38:24
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Показы
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => VIEWS
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => N
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => N
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 0
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Показы
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [CLICKS] => Array
                (
                    [ID] => 106
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 23:38:24
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Клики
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => CLICKS
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => N
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => N
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 0
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Клики
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [ARTICLE] => Array
                (
                    [ID] => 116
                    [TIMESTAMP_X] => 2019-05-17 13:18:54
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Статьи
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => ARTICLE
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => E
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => Y
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 2
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => EList
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => Array
                        (
                            [size] => 20
                            [width] => 0
                            [group] => N
                            [multiple] => Y
                        )

                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => Array
                        (
                            [0] => 320482202
                        )

                    [VALUE] => Array
                        (
                            [0] => 32724
                        )

                    [DESCRIPTION] => Array
                        (
                            [0] => 
                        )

                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => Array
                        (
                            [0] => 32724
                        )

                    [~DESCRIPTION] => Array
                        (
                            [0] => 
                        )

                    [~NAME] => Статьи
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [CRIB] => Array
                (
                    [ID] => 117
                    [TIMESTAMP_X] => 2019-05-30 07:53:16
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Шпаргалки
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => CRIB
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => E
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => N
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 3
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => EList
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => Array
                        (
                            [size] => 20
                            [width] => 0
                            [group] => N
                            [multiple] => N
                        )

                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Шпаргалки
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

        )

    [1] => Array
        (
            [ID] => 15705
            [~ID] => 15705
            [NAME] => Стелланин апрель 
            [~NAME] => Стелланин апрель 
            [DATE_ACTIVE_FROM] => 01.04.2019 13:37:00
            [~DATE_ACTIVE_FROM] => 01.04.2019 13:37:00
            [IBLOCK_ID] => 12
            [~IBLOCK_ID] => 12
            [PREVIEW_PICTURE] => 7449
            [~PREVIEW_PICTURE] => 7449
        )

    [2] => Array
        (
            [ID] => 32741
            [~ID] => 32741
            [NAME] => Береш Май Обзор писем РЗН
            [~NAME] => Береш Май Обзор писем РЗН
            [DATE_ACTIVE_FROM] => 28.05.2020 08:53:00
            [~DATE_ACTIVE_FROM] => 28.05.2020 08:53:00
            [IBLOCK_ID] => 12
            [~IBLOCK_ID] => 12
            [PREVIEW_PICTURE] => 10191
            [~PREVIEW_PICTURE] => 10191
        )

)





6886 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Добавить новый комментарий
Читайте по теме

Редакция не несет ответственности за информацию, размещенную в рекламных материалах. Мнение редакции может не совпадать с мнением наших авторов. Все материалы, опубликованные в журнале, охраняются законом «Об авторском праве». Любое воспроизведение статей, перепечатка либо ссылка на них допускаются исключительно с письменного согласия редакции.

Политика конфиденциальности

Сетевое издание KATRENSTYLE (www.katrenstyle.ru)
Зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций.
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС 77 - 66330 От 21.07.2016 г.
Учредитель и издатель — АО НПК «Катрен»
Адрес учредителя:630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, просп. Академика Сандахчиева, 11.
Адрес редакции: 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, просп. Академика Сандахчиева, 11.
Главный редактор — Волков Марк Владимирович
Телефон редакции: (383) 227-71-12
Электронный адрес редакции: [email protected]