Росздравнадзор прояснил ситуацию с ЛС, содержащими опасный китайский валсартан

Ведомство опубликовало пояснения в связи с появившейся в СМИ информацией о наличии в обращении лекарств, способных вызывать рак. Информация появилась 6 ноября на сайте ведомства.

Речь идет о препаратах для лечения высокого давления с действующим веществом валсартан. В июле этого года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило об отзыве всех препаратов с валсартаном, произведенных из субстанции китайской компании «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», по причине содержания в ней канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламина.

После решения EMA Росздравнадзор направил запросы в адрес производителей с целью выявить серии препаратов с валсартаном китайского производства для их последующего изъятия из обращения.

В начале ноября в ряде СМИ вышли материалы, посвященные наличию в аптеках и больницах России потенциально опасных лекарств. Авторы материала изучили данные о закупках региональных министерств здравоохранения после опубликованного Росздравнадзором предупреждения и нашли в них закупки препаратов, содержащих валсартан. Разделив стоимость заключенных контрактов на среднюю стоимость упаковки ЛС, журналисты пришли к выводу, что в медицинских учреждениях в обороте могут находиться до пяти миллионов упаковок опасного препарата. При этом в статьях не приводилось никаких сведений, относятся ли закупленные препараты к сериям, которые подлежат изъятию.

В результате Росздравнадзор был вынужден выпустить официальное разъяснение ситуации. С июля этого года ведомством были определены отечественные и зарубежные производители ЛС, в регистрационной документации которых указано использование потенциально опасного валсартана китайского производства. В соответствии с этими данными из обращения изъята 561 серия препаратов, произведенных из китайской субстанции.

Кроме этого, Росздравнадзор продолжает вести мониторинг сведений, размещаемых на сайте ЕМА, касающихся субстанции валсартан иных производителей, а также ежедневно отслеживает международный статус сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции валсартан. Дополнительно ведомство отмечает, что в настоящий момент в обращении на территории России находится достаточное количество препаратов, произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей.