Комментарии доступны только
зарегистрированным пользователям
Предложите свою тему для вебинара!
Уход за сухой кожей: консультируем клиента аптеки
Взаимодействия препаратов при лечении пневмонии
Обезболивание при ПМС
Онлайн-тест по фармакологическим свойствам коксибов

18+

Росздравнадзор составил рекомендации по маркировке ЛС (скачать)

Росздравнадзор составил рекомендации по маркировке ЛС (скачать)

Росздравнадзор составил рекомендации по маркировке ЛС (скачать)

Рабочая группа Росздравнадзора утвердила новые рекомендации для участников эксперимента по маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации. Документ опубликован 10 октября на сайте ведомства.

Рекомендации объясняют ключевые понятия маркировки, такие как «агрегирование», «групповой код», «регистратор выбытия», «система мониторинга» и другие формулировки, используемые в документе и постановлении правительства от 24 января 2017 г. № 62 «О проведении эксперимента по маркировке».

В рекомендациях подробно описаны следующие моменты маркировки ЛС:

  • Правила кодирования: структура и способ формирования кода, формат предоставления таких данных.
  • Требования к системе мониторинга движения ЛС: правила предоставления производителям доступа к информации в системе, ведение необходимых реестров, классификаторов, справочников, а также регламент доступа к системе мониторинга.
  • Требования к оборудованию, используемому для нанесения и считывания кодов.
  • Порядок передачи и обмена информацией: какую информацию следует подписывать усиленной квалифицированной электронной подписью, функции специальных электронных сервисов системы.
  • Порядок взаимодействия системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с имеющимися информационными ресурсами.
  • Порядок подачи заявки на участие в эксперименте и прилагаемых к ней документов: типовая форма заявки, а также порядок регистрации субъектов обращения лекарственных средств в системе маркировки.
  • Порядок регистрации участников в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
  • Порядок внесения информации в систему мониторинга движения, включая перечень предоставляемой информации.
  • Порядок мониторинга и оценки результатов эксперимента.

Напомним, что 1 октября началась обязательная маркировка лекарственных препаратов, предназначенных для лечения высокозатратных нозологий (ВЗН). Для остальных ЛС обязательная маркировка официально вступит в силу с 1 января 2020 года. На данный момент маркировка ЛС находится в статусе «эксперимента».

По информации оператора системы мониторинга ООО «ЦРПТ», за 10 дней с момента начала маркировки препаратов ВЗН в оборот поступило 1,9 млн промаркированных упаковок. Всего же с начала эксперимента по маркировке в 2017 году, производителями выпущено свыше 40 млн лекарственных средств с идентификационными знаками.

Сейчас в системе маркировки зарегистрировано 28,5 тысяч компаний. Еженедельно количество участников увеличивается на 500 и более компаний.

Скачать:

Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации

14 октября 2019

Фото: depositphotos.com

Выпуск: №189, октябрь 2019

7526 просмотров 

Array
(
    [0] => Array
        (
            [ID] => 16466
            [~ID] => 16466
            [NAME] => apteka.ru/search/?q=%D1%81%D1%82%D0%B5%D0%BB%D0%BB%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%BD&order=products%2Cmaterials&vendor=
            [~NAME] => apteka.ru/search/?q=%D1%81%D1%82%D0%B5%D0%BB%D0%BB%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%BD&order=products%2Cmaterials&vendor=
            [DATE_ACTIVE_FROM] => 01.09.2019 11:17:00
            [~DATE_ACTIVE_FROM] => 01.09.2019 11:17:00
            [IBLOCK_ID] => 12
            [~IBLOCK_ID] => 12
            [PREVIEW_PICTURE] => 8171
            [~PREVIEW_PICTURE] => 8171
        )

    [PROPERTIES] => Array
        (
            [SWF] => Array
                (
                    [ID] => 99
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 19:34:17
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Ссылка во флеше (link1)
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => SWF
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => S
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 50
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => N
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 0
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Ссылка во флеше (link1)
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [LINK] => Array
                (
                    [ID] => 100
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 19:34:17
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Ссылка (без протокола)
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => LINK
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => S
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 50
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => N
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 0
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 320465417
                    [VALUE] => apteka.ru/search/?q=%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%B5%D1%88&order=products%2Cmaterials&vendor=0
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => apteka.ru/search/?q=%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%B5%D1%88&order=products%2Cmaterials&vendor=0
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Ссылка (без протокола)
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [WEBINARS] => Array
                (
                    [ID] => 102
                    [TIMESTAMP_X] => 2020-11-05 08:23:57
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Вебинары
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => WEBINARS
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => E
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => Y
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 5
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => Y
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => EList
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => Array
                        (
                            [size] => 20
                            [width] => 0
                            [group] => Y
                            [multiple] => Y
                        )

                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Вебинары
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [TYPES] => Array
                (
                    [ID] => 103
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-20 03:08:52
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Где показывать
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => TYPES
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => L
                    [ROW_COUNT] => 20
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => C
                    [MULTIPLE] => Y
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 0
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => Y
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => Array
                        (
                            [0] => 320482201
                        )

                    [VALUE] => Array
                        (
                            [0] => Страница статьи (273px)
                        )

                    [DESCRIPTION] => Array
                        (
                            [0] => 
                        )

                    [VALUE_ENUM] => Array
                        (
                            [0] => Страница статьи (273px)
                        )

                    [VALUE_XML_ID] => Array
                        (
                            [0] => ade3837e8e0b9a67adab1fec2bc57639
                        )

                    [VALUE_SORT] => Array
                        (
                            [0] => 500
                        )

                    [VALUE_ENUM_ID] => Array
                        (
                            [0] => 458
                        )

                    [~VALUE] => Array
                        (
                            [0] => Страница статьи (273px)
                        )

                    [~DESCRIPTION] => Array
                        (
                            [0] => 
                        )

                    [~NAME] => Где показывать
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [RUBRICS] => Array
                (
                    [ID] => 104
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-20 03:09:12
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Рубрики
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => RUBRICS
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => G
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => Y
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 20
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 2
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => Y
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Рубрики
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [VIEWS] => Array
                (
                    [ID] => 105
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 23:38:24
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Показы
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => VIEWS
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => N
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => N
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 0
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Показы
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [CLICKS] => Array
                (
                    [ID] => 106
                    [TIMESTAMP_X] => 2018-08-19 23:38:24
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Клики
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => CLICKS
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => N
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => N
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 0
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => 
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => 
                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Клики
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [ARTICLE] => Array
                (
                    [ID] => 116
                    [TIMESTAMP_X] => 2019-05-17 13:18:54
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Статьи
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => ARTICLE
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => E
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => Y
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 2
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => EList
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => Array
                        (
                            [size] => 20
                            [width] => 0
                            [group] => N
                            [multiple] => Y
                        )

                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => Array
                        (
                            [0] => 320482202
                        )

                    [VALUE] => Array
                        (
                            [0] => 32724
                        )

                    [DESCRIPTION] => Array
                        (
                            [0] => 
                        )

                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => Array
                        (
                            [0] => 32724
                        )

                    [~DESCRIPTION] => Array
                        (
                            [0] => 
                        )

                    [~NAME] => Статьи
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

            [CRIB] => Array
                (
                    [ID] => 117
                    [TIMESTAMP_X] => 2019-05-30 07:53:16
                    [IBLOCK_ID] => 12
                    [NAME] => Шпаргалки
                    [ACTIVE] => Y
                    [SORT] => 500
                    [CODE] => CRIB
                    [DEFAULT_VALUE] => 
                    [PROPERTY_TYPE] => E
                    [ROW_COUNT] => 1
                    [COL_COUNT] => 30
                    [LIST_TYPE] => L
                    [MULTIPLE] => N
                    [XML_ID] => 
                    [FILE_TYPE] => 
                    [MULTIPLE_CNT] => 5
                    [TMP_ID] => 
                    [LINK_IBLOCK_ID] => 3
                    [WITH_DESCRIPTION] => N
                    [SEARCHABLE] => N
                    [FILTRABLE] => N
                    [IS_REQUIRED] => N
                    [VERSION] => 1
                    [USER_TYPE] => EList
                    [USER_TYPE_SETTINGS] => Array
                        (
                            [size] => 20
                            [width] => 0
                            [group] => N
                            [multiple] => N
                        )

                    [HINT] => 
                    [PROPERTY_VALUE_ID] => 
                    [VALUE] => 
                    [DESCRIPTION] => 
                    [VALUE_ENUM] => 
                    [VALUE_XML_ID] => 
                    [VALUE_SORT] => 
                    [~VALUE] => 
                    [~DESCRIPTION] => 
                    [~NAME] => Шпаргалки
                    [~DEFAULT_VALUE] => 
                )

        )

    [1] => Array
        (
            [ID] => 15705
            [~ID] => 15705
            [NAME] => Стелланин апрель 
            [~NAME] => Стелланин апрель 
            [DATE_ACTIVE_FROM] => 01.04.2019 13:37:00
            [~DATE_ACTIVE_FROM] => 01.04.2019 13:37:00
            [IBLOCK_ID] => 12
            [~IBLOCK_ID] => 12
            [PREVIEW_PICTURE] => 7449
            [~PREVIEW_PICTURE] => 7449
        )

    [2] => Array
        (
            [ID] => 32741
            [~ID] => 32741
            [NAME] => Береш Май Обзор писем РЗН
            [~NAME] => Береш Май Обзор писем РЗН
            [DATE_ACTIVE_FROM] => 28.05.2020 08:53:00
            [~DATE_ACTIVE_FROM] => 28.05.2020 08:53:00
            [IBLOCK_ID] => 12
            [~IBLOCK_ID] => 12
            [PREVIEW_PICTURE] => 10191
            [~PREVIEW_PICTURE] => 10191
        )

)





7526 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Добавить новый комментарий
Читайте по теме

Редакция не несет ответственности за информацию, размещенную в рекламных материалах. Мнение редакции может не совпадать с мнением наших авторов. Все материалы, опубликованные в журнале, охраняются законом «Об авторском праве». Любое воспроизведение статей, перепечатка либо ссылка на них допускаются исключительно с письменного согласия редакции.

Политика конфиденциальности

Сетевое издание KATRENSTYLE (www.katrenstyle.ru)
Зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций.
Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС 77 - 66330 От 21.07.2016 г.
Учредитель и издатель — АО НПК «Катрен»
Адрес учредителя:630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, просп. Академика Сандахчиева, 11.
Адрес редакции: 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, просп. Академика Сандахчиева, 11.
Главный редактор — Волков Марк Владимирович
Телефон редакции: (383) 227-71-12
Электронный адрес редакции: [email protected]