Росздравнадзор вновь разрешил реализацию индийского хлоргексидина

Ведомство сообщает о прекращении временного запрета на реализацию субстанции «хлоргексидина биглюконат» компании «Дж. Амфрей Лабораториз» и произведенных из нее препаратов. Официальное письмо об этом датировано 31 октября.

Речь идет о партиях фармацевтической субстанции «хлоргексидина биглюконат» серии CHG-013/17 производства «Дж. Амфрей Лабораториз» (Индия). О приостановлении реализации этой серии фармсубстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из неё, Росздравнадзор ранее сообщал в своем письме от 12 августа 2019 года № 02И-1961/19.

Впоследствии ЗАО «Алтайвитамины» представило сведения о соответствии качества серии требованиям нормативной документации (ФС 000050–310111, изм. № 1–4). Учитывая эти данные, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения «не возражает против выпуска в гражданский оборот» имеющихся в наличии у ЗАО «Алтайвитамины» партий указанной серии субстанции, а также серий лекарственных препаратов, произведенных из неё и прошедших в установленном порядке процедуру подтверждения соответствия.

Напоминаем, что мы регулярно публикуем ежемесячные обзоры официальных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также прекращению государственной регистрации препаратов. В этих материалах мы оформляем данные в удобных таблицах, чтобы работникам аптек было легче проверять свой ассортимент.